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1.【多选题】

知识点：注射用无菌粉末

冻干制剂常见问题包括

A

含水量偏高

B

出现霉团

C

喷瓶

D

用前稀释出现浑浊

E

产品外观不饱满或萎缩

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参考答案: A,C,E

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本题共被答2862次 正确率为40.9853% 易错选项为A

题目解析:

本题考查冻干制剂常见问题及产生原因。（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。

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考核知识点:

注射用无菌粉末

试题难度:

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