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1.【单选题】

进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是

A

药效学研究

B

药物动力学研究

C

临床研究

D

临床前研究

E

体外研究

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参考答案: B

题目解析:

本题考查的是仿制药生物等效性评价。生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入体循环的过程，通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较，故采用药物动力学研究可直接测出药物血药浓度，从而分析出药物的吸收速度、吸收程度。

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

药品质量研究

试题难度:

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壮壮老师
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