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1.【案例题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

根据《医疗器械注册管理办法》

第1题

第2题

第3题

第一类医疗器械上市环节实行

A

B

C

D

查看答案

参考答案: A

题目解析:

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批，医疗器械则既有注册管理，也有备案管理，监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

本题解析反馈: 没看懂看懂

第二类医疗器械上市环节实行

A

B

C

D

查看答案

参考答案: B

题目解析:

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批，医疗器械则既有注册管理，也有备案管理，监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

本题解析反馈: 没看懂看懂

第三类医疗器械上市环节实行

A

B

C

D

查看答案

参考答案: B

题目解析:

考查医疗器械产品注册与备案管理要求。药品都是由国家药品监督管理局进行注册审评审批，医疗器械则既有注册管理，也有备案管理，监督管理部门也是国家、省、市级药品监督管理部门均有。

本题解析反馈: 没看懂看懂

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