当前位置： 首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 > 根据《药品管理法》规定，药物临床试验期间发现存在安全性问题或其他风险时，以下哪项措施是临床试验申办者应当采取的？

1.【单选题】

根据《药品管理法》规定，药物临床试验期间发现存在安全性问题或其他风险时，以下哪项措施是临床试验申办者应当采取的？

A
继续进行临床试验，但增加受试者数量
B
及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验
C
向药品生产企业报告，由其决定是否继续试验
D
等待国务院药品监督管理部门的指示
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参考答案: B

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本题共被答1474次 正确率为89.3487% 易错选项为C

题目解析:

【内容考查】本题考查药物临床试验期间发现安全性问题时申办者的责任和应对措施。【选项分析】A选项继续进行试验并增加受试者数量，在发现安全性问题时是不恰当的，可能会增加风险。B选项是符合法律规定的正确做法，申办者应当及时调整方案、暂停或终止试验。C选项将决定权交给药品生产企业是错误的，申办者应当自行采取措施并向监管部门报告。D选项被动等待监管部门指示也不符合申办者应当主动采取措施的要求。因此，正确答案是B。

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