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1.【单选题】

知识点：新药的药动学研究

新药临床药动学研究叙述错误的是

A

包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究

B

受试者男女兼顾

C

试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品

D

一般选用高、中、低三种剂量

E

包括四期临床试验

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参考答案: C

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本题共被答616次 正确率为59.0909% 易错选项为B

题目解析:

试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准(草案)的中试放大产品，其含量、体外溶出度、稳定性以及安全性检查均应符合要求，并为报送生产及进行I期临床耐受性试验的同批药品。

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

新药的药动学研究

试题难度:

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