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1.【单选题】

知识点：药品注册管理办法主要内容

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须由以下哪个部门批准

A

卫生部和国家食品药品监督管理局

B

省级食品药品监督管理局

C

省级卫生主管部门

D

国家食品药品监督管理局

E

卫生部

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参考答案: D

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本题共被答1255次 正确率为62.2311% 易错选项为A

题目解析:

批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

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考核知识点:

药品注册管理办法主要内容

试题难度:

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壮壮老师
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