题海战术"三步"曲

Step 1

题文答案

  • 知识点:药品研制与质量管理规范
  • 题型:多选题
【题文】
    • 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()
    • A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
    • B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
    • C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
    • D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
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Step 2

知识点梳理

本题考查对知识点"药品研制与质量管理规范"的理解,推荐您学习知识点相关课程,巩固对知识点的掌握。

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