【题文】
【2018真题】
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
52.某药品批发企业用保健食品冒充药品销售,该冒充品应
53.某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染,该诺氟沙星胶囊应
54.某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应
点击查看答案
【答案】D、A、B
【解析】有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。