1999年执业药师《药事管理与法律法规》真题(1)

一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
　　1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
　　A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局 环 球 网 校 搜 集 整 理
　　C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
　　E 国家药品质量监督管理局
　　2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
　　A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
　　B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
　　C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
　　D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
　　E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
　　3.我国制定药品检验方法的原则
　　A 准确、灵敏、简便、技术先进
　　B 准确、灵敏、简便、快速
　　C 准确、灵敏、技术先进、实际
　　D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
　　E 准确、灵敏、快速、技术先进
　　4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
　　A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
　　C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
　　E 予以淘汰
　　5.国家基本药物的遴选原则是
　　A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
　　B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
　　C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
　　D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
　　E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
　　6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是
　　A 临床需要、价格合理、安全有效
　　B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
　　D 临床需要、安全有效、保证供应
　　E 临床需要、价格合理、中西药并重
　　7.药品有效期指
　　A 药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
　　B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
　　C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
　　D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限
　　E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
　　8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是
　　A 第一类化学药品，第二类化学药品
　　B 第一类中药，第二类中药
　　C 第一类化学药品，第一类中药
　　D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药
　　9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
　　A 制度和记录两大类
　　B 标准和记录两大类
　　C 工作标准和原始记录两大类
　　D 技术标准和原始记录两大类
      E 管理制度和技术标准两大类
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　　10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
　　A 三年 B 四年
　　C 五年 D 六年
　　E 二年
　　11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
　　A 产地 B 药理活性
　　C 化学成分 D 杂质含量 环 球 网 校 搜 集 整 理
　　E 储藏条件
　　12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
　　A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
　　C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
　　E 被污染不能药用的药品
　　13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更
　　A 五年 B 二年
　　C 四年 D 十年
　　E 三年
　　14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是
　　A 同位素室 B 供应科
　　C 急症室 D 外科
　　E 小儿科
　　15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药
　　A 没有保护期 B 保护期2年 环 球 网 校 搜 集 整 理
　　C 保护期4年 D 保护期5年
　　E 保护期6年
　　16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报
　　A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
　　C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
　　E 化学药品五类新药
　　17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得
　　A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
　　B 《营业执照》、《药品GMP证书》
　　C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
　　E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
　　18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
　　A 麻醉药品 B 精神药品
　　C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
　　E 戒毒药品
　　19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
　　A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天
　　C 三日常用量，连续使用不超过六天 环 球 网 校 搜 集 整 理
　　D 四日常用量，连续使用不超过七天
      E 二日常用量，连续使用不超过六天