2004年执业药师药事法规试题精选(3)

更新时间：2009-10-19 15:27:29 来源：|0

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21.以下属于精神药品的管理不正确的是

A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理

B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用

C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买

D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

E.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

(C)

22.化学药品说明书格式的内容不含

A.药物相互作用

B.功能主治

C.有效期

D.用法用量

E.孕妇及哺乳期妇女用药

(B)

23.关于中药饮片的管理不正确的是

A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制

B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器

C.包装不符合规定的中药饮片不得销售

D.中药饮片包装必须印有或贴有标签

E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

(E)

24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

(D)


25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是

A.药品内在质量的物理检验

B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查

C.药品外观的性状检查

D.药品内在质量的化学检验

E.药品内在质量的生物化学检验

(B)

26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D.“GSP认证证书”有效期5年

E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

(C)

27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是

A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

(E)
28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药监管理部门制定的原则

(D)

29.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以

A.超范围经营处方药

B.从事异地经营

C.伪造药品购销或购进记录

D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

E.凭医生处方向患者出售处方药

(E)

30.国家对野生药材资源实行

A.保护、采猎相结合的原则

B.分类管理的原则

C.严格保护的原则

D.有计划采猎的原则

E.保护与人工种养相结合的原则

(A)

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