新GSP“过渡期”被压缩 药店洗牌或将提前到来
据广州多家药店报料,新药品G SP三年的“过渡期”已经成为过去式,原本定于2016年年中的大限将提至2015年年底。部分《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》(下称“双证”)将在2013年12月31日到期的零售药店,其生死大限更是将提前至明年6月。
依照新版G SP政策的要求,药店必须配备执业药师,而目前国内执业药师短缺相当严重,有多个连锁药店的负责人就向南都记者表示,若的过渡期压缩,预计将加速行业洗牌。
“全国目前约有23万~24万执业药师,但这当中绝大部分是医院的药师,而医院多数执行的是另一套认可体系。许多曾经取得执业药师资格的医院药学工作者不再参加执业药师的继续教育,进而放弃了执业资格的后续注册。也正是在这样的背景下,全国注册执业药师也就8万~9万,而这8万~9万中又有一半的注册执业药师在药品生产企业和批发企业。”广州一家不愿具名的连锁药店董事长如是解释在注册执业药师严重短缺之下,“过渡期”压缩对药品零售行业的影响。
而在另一家全国性连锁药店广东分公司的负责人看来,之下,预计新的零售药店将很难再开出来,现有不少无法达标的药店将面临关闭或改行的命运。
据业内企业透露,国家食药监总局落款为6月24日的细则已要求,药品经营企业的现有双证中任何一证到期的,均须以新G SP为标准,换发新的双证。但只要在2015年12月31日前,未达到新G SP要求的,均将被“请出”市场。据悉,目前上述政策的落地执行细则,广东省食药监局已在就压缩新版G SP过渡期内部征求企业意见。
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