医疗器械不良事件监测目的和意义是什么?
医疗器械不良事件监测目的和意义是什么?国家食药监局给出了详细介绍。下面环球网校医学考试网整理具体内容如下,供大家参考。
医疗器械不良事件监测旨在(环球网校医学考试网整理医疗器械不良事件监测目的和意义是什么?)通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价,发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险,对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施,提高产品的安全性,防止伤害事件的重复发生和蔓延,从而保障公众用械安全。
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通过对医疗器械不良事件的监测和评价,(环球网校医学考试网整理医疗器械不良事件监测目的和意义是什么?)可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据;通过采取相应的监管措施,可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生,促进医务人员科学、合理用械,规范医疗操作行为,降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械而造成伤害的风险,有效保障广大人民群众用械安全;可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求,提高医疗器械相关标准,推进企业对新产品的研制和推广,有利于促进我国医疗器械产业的持续、健康发展。
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