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相关公证要求是指什么?医疗器械注册管理法规解读之四

更新时间:2015-11-27 09:01:49 来源:环球网校 浏览200收藏80

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摘要   国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读,环球网校医学网整理出相关公证要求是指什么?医疗器械注册管理法规解读之四详细内容供大家参考。  相关推荐:2016年执业药师考试药事管理与法规专项练习

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  依据《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号)明确,进口产品申报资料,如无特别说明,原文资料均应由申请人签章。原文资料“签章”是指:申请人法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。

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  其公证主要是针对原文资料相应“签章”,以便于确保进口产品注册申请及其提供的资料,确系申请人自身的真实意愿,其相关行为真实。

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