医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容_医疗器械注册管理法规解读之二
浏览
收藏
国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容_医疗器械注册管理法规解读之二”详细内容供大家参考。
相关推荐：2016年执业药师考试药事管理与法规专项练习题汇总|模拟试题汇总
一、医疗器械说明书和标签的要求(环球网校医学考试网整理医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容)?
医疗器械说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)等规章有关要求。
二、说明书和标签禁止出现哪些内容
依据《医疗器械说明书和标签管理规定》(食品药品监督管理总局令第6号)第十四条，医疗器械说明书和标签不得有下列内容：
(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
编辑推荐：
环球网校医学考试网考后发布2015年执业药师资格考试各科真题及答案汇总
历年执业药师资格考试通过率及考试人数汇总(2007-2014年)
环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容_医疗器械注册管理法规解读之二”详细内容供大家参考。
相关推荐：2016年执业药师考试药事管理与法规专项练习题汇总|模拟试题汇总
(二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
(三)说明治愈率或者有效率的;
(四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
(五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
(六)利用任何单位或者个人的名义、(环球网校医学考试网整理医疗器械说明书和标签的要求和禁止出现的内容)形象作证明或者推荐的;
(七)含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容;
(八)法律、法规规定禁止的其他内容。
编辑推荐：
环球网校医学考试网考后发布2015年执业药师资格考试各科真题及答案汇总
历年执业药师资格考试通过率及考试人数汇总(2007-2014年)
环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!
最新资讯
- 7月1日起！这几类药品调整，或将影响执业药师考试2024-05-13
- 特别提醒：执业药师不进行继续教育将不予注册2024-05-11
- 执业药师请谨记：药学服务指南2024-05-06
- 舟曲县市场监督管理局关于开展执业药师“挂证”行为专项治理的公告2024-04-28
- 官方发布：关于推行重庆执业药师资格考试电子证书的通知2024-04-20
- 湖南省医疗保障局发布：对执业药师实行信用管理2024-04-12
- 药监局发布执业药师药学服务指南，有望转型收费！2024-04-03
- 《药品零售企业执业药师药学服务指南》发布，执业药师有多难？2024-04-03
- 重磅发布！《药品零售企业执业药师药学服务指南》2024-04-02
- 药师关注：甘肃执业药师“挂证”专项整治工作开始啦2024-03-26
打卡人数
