2016年主管中药师《相关专业知识》考试大纲-药事管理
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2016主管中药师考试时间已公布。按照《2016年度专业技术人员资格考试工作计划》，2016年度卫生(初级、中级)专业技术人员资格考试时间定于2016年5月14、15、21、22日。2016年主管中药师考试大纲已公布，环球网校医学考试网整理2016年主管中药师《相关专业知识》考试大纲-药事管理供大家参考复习，希望对大家有帮助，详细内容如下：
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单元
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细目
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要点
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一、药事管理
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药事管理概况
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药事管理的主要内容
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二、药品与药品标准、药师职责
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（一）药品与药品标准
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1.药品的法律含义
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2.药品的质量特性
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3.药品的特殊性
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4.药品标准
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（二）药师
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1.药师的职责
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2.执业药师管理
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三、药事组织
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（一）药事组织概况
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1.药事组织的分类
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2.药事组织管理的必要性及特征
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（二）药事管理组织
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1.药事监督管理系统的组织机构
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2.药品生产、经营行业管理组织
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四、中药管理
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（一）中药的地位
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中药的法律地位
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（二）中药管理的基本内容
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1.中药管理的特殊性
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2.中药品种保护
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3.野生药材资源保护管理
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4.中药材生产质量管理规范（GAP）
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5.中药材专业市场管理
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单元
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细目
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要点
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五、麻醉药品
和精神药品管 理条例 |
（一）总则
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麻醉药品和精神药品分类与管制要求
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（二）种植、实验研究和生产
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麻醉药品和精神药品的标签规定
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（三）使用
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1.科研、教学使用的审批
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2.处方管理
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3.医疗机构借用及配制的规定
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（四）储存
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储存管理
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（五）运输
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运输管理
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六、医疗用毒性药品管理办法
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医疗用毒性药品的生也产、经营、使用管理
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1.生产、加工、收购、经营、配方用药的规定
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2.保管、领发、核对制度
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3.医疗单位供应和调配规定
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七、国家基本药物管理
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关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容
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1.国家基本药物制度的发展
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2.国家基本药物使用和销售的规定
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八、处方药与非处方药分类管理
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（一）处方药与非处方药分类管理概述
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药品分类管理制度
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（二）广处方药与非处方药分类管理的内容
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1.处方药管理的内容
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2.非处方药管理的内容
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单元
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细目
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要点
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九、医疗机构药事管理
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（一）《医疗机构药
事管理规定》 |
1.《医疗机构药事管理规定》的主要特点
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2.《医疗机构药事管理规定》的主要内容
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3.临床药师管理
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（二）医疗机构中药饮片管理办法
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医疗机构中药饮片管理办法的主要内容
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（三）医疗机构配制制剂的管理
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1.医疗机构配制制剂的许可征管理制度
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2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定
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3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准文号管理
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4.医疗机构配制制剂的法定条件
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（四）《处方管理办法》
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《处方管理办法》的主要内容
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十、药品不良反应监测报告制度与药品召回制度
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（一）药品不良反应报告制度概述
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1.药品不良反应的含义与类别
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2.药品不良反应报告制度的发展
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（二）药品不良反应报告制度
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药品不良反应报告制度的主要内容
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（三）药品召回制度
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药品使用单位在药品召回中的义务
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十一、药品注册管理办法
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主要内容
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1药品注册程序
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2.药品批准文号的格式
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十二、药品经营质量管理规范
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（一）药品批发的质量管理
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1.仓库设施、设备要求
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2.药品质量验收的要求
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3.药品储存的要求
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（二）药品零售的质量管理
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1.营业场所和仓库设备的要求
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2.药品购进和验收
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单元
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细目
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要点
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十三、中医药条例
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（一）中医医疗机构与从业人员
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1.中医医疗机构的管理与要求
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2.中医从业人员的要求
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（二）中医药发展的保障措施
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1.政府、单位、组织和个人的作用
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2.加强中医药资源管理
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3.与中医药有关的评审或者鉴定活动的法定要求
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十四、中药知识产权保护
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（一）知识产权保护概述
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知识产权保护的概要内容
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（二）中药知识产权保护
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中药知识产权保护的形式和内容
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（三）与贸易有关的知识产权协议（TRIPS）
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1.TRIPS重申的保护知识产权的基本原则
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2. TRIPS新提出的保护知识产权的基本原则
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十五、药品包装、标签和说明书的管理
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（一）药品名称管理
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药品的通用名称与商品名称
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（二）药品包装管理
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药品包装管理的主要内容
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（三）药品标签和说明书管理
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药品标签和说明书管理的主要内容
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十六、《药品管理法》
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（一）药品经营企业管理
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1.药品经营企业开办条件
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2.药品经营活动的管理
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（二）医疗机构的药剂管理
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1.医疗机构配备药学技术人员的规定
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2.医疗机构药品采购、保存及调配处方的管理
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（三）药品管理
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1.特殊管理的药品
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2.进出口药品的管理
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3.假药与劣药管理
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（四）药品价格和广告的管理
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1.药品价格管理
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2.药品广告管理
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（五）法律责任
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医疗机构相关违法行为的法律责任
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十七、医疗机构从业人员行为规范
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（一）医疗机构从业人员行为规范总则
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总则
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（二）医疗机构从业人员行为规范
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基本行为规范
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（三）药学技术人员行为规范
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具体行为规范
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