2015执业药师考试辅导:药物管理部门的主要职责
更新时间:2015-03-18 10:04:07
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摘要 药物管理部门的主要职责是2015执业药师考试药事管理与法规的重点内容,环球网校医学网小编整理如下,希望对广大考生有所帮助。
药物管理部门的主要职责是2015执业药师考试药事管理与法规的重点内容,环球网校医学考试网小编整理如下,希望对广大考生有所帮助。
1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;
2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法;
3.决定物料和中间产品的使用;
4.审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;
5.审核不合格品处理程序;
6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;
7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;
8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;
9.制定质量管理和检验人员的职责
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