2017执业药师药事管理与法规终极冲刺模考题七

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　　1 、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用? 答案：C

　　A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健

　　C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗

　　2 《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源? --- 答案：A

　　A.野生药材资源 B.地道药材资源 C.紧缺药材资源 D.贵重药材资源

　　3 国家对培育中药材持什么态度? --- 答案：C

　　A.反对 B.不鼓励也不支持 C.鼓励 D.扶持

　　4 国家鼓励研究和创制什么? --- 答案：A

　　A.新药 B.中药 C.仿制药 D.化学药

　　5 行政法规是指 --- 答案：B

　　A.具有最高法律效力的规范性文件

　　B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件

　　C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件

　　D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件

　　6 法律是指 --- 答案：C

　　A.具有最高法律效力的规范性文件

　　B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件

　　C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件

　　D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件

　　7 新修订的《中国人民共和国药品管理法》由全国人大常委会通过的日期是 --- 答案：B

　　A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]

　　8 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 --- 答案：A

　　A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 --- 答案：B

　　A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　10 我国具有最高法律效力的一部药品标准是 --- 答案：B

　　A.《中国医院制剂的规范》 B.《中华人民共和国药典》 C.《中国生物制品规程》 D.《中药饮片炮制规范》

　　11 药品标签上必须印有 --- 答案：D

　　A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称 D.通用名称

　　12 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C

　　A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会

　　13 药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A

　　A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

　　B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动

　　C.在本地代销其他企业生产的药品

　　D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

　　14 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A

　　A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

　　15 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为 --- 答案：A

　　A.工商行政管理机关 B.人民法院 C.药品监督管理机关 D.卫生行政机关

　　16 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D

　　A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人

　　C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人

　　17 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行 --- 答案：B

　　A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理

　　18 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 --- 答案：C

　　A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划

　　19 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D

　　A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理

　　20 医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D

　　A.医疗机构配制许可证 B.制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构制剂许可证

　　21 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 --- 答案：D

　　A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品

　　22 门诊处方能开具的普通药一般限量为 --- 答案：D

　　A.1天 B.3天 C.5天 D.7天

　　23 医疗机构制剂的调剂使用需经 --- 答案：B

　　A.省级卫生厅批准 B.国家食品药品监督管理局批准

　　C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准

　　24 使用麻醉药品的医务人员必须有 --- 答案：A

　　A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

　　B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

　　C.主管医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品

　　D.有处方权的医务人员

　　25 急诊处方的有效期是 --- 答案：B

　　A.1年 B.当天 C.3天 D.7天

　　26 《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上(含县)医院要设立 --- 答案：C

　　A.药品管理委员会 B.药剂科 C.药事管理委员会 D.药事管理领导小组

　　27 药品广告的审查批准机关是 --- 答案：B

　　A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门

　　C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门

　　28 发布药品广告的电视台属于 --- 答案：B

　　A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众

　　29 药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以 --- 答案：D

　　A.该药品的外包装的资料为准 B.该药品的宣传资料为准

　　C.以广告公司策划的内容为准 D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准

　　30 药品，医疗器械广告可以 --- 答案：D

　　A.说明治愈率或有效率

　　B.含有不科学地表示功效的断言或保证

　　C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

　　D.注明"按医生处方购买和使用"

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　　31 在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是 --- 答案：B

　　A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材 B.监督管理药品广告

　　C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药

　　32 零售药店不能销售的药物是 --- 答案：C

　　A.抗生素 B.二类精神药 C.麻醉药品 D.解热镇痛药

　　33 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标识为 --- 答案：B

　　A.白底蓝字 B.椭圆形背景下的"OTC" C.黑底白字 D.白底绿字

　　34 处方药是 --- 答案：B

　　A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品

　　B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品

　　C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品

　　D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品

　　35 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配 --- 答案：D

　　A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂 C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂

　　36 《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是 --- 答案：A

　　A.[2000-1-1] B.[1999-12-1] C.[2000-12-1] D.[1999-1-1]

　　37 麻醉药品标签上的标志应为 --- 答案：B

　　A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄

　　38 只限于在医疗单位配方使用药品是 --- 答案：C

　　A.二类精神药品 B.非处方药 C.麻醉药品 D.抗生素

　　39 关于处方药管理的说法，正确的是 --- 答案：A

　　A.应当与非处方药分柜摆放

　　B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式

　　C.允许采用网上销售方式

　　D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用

　　40 非处方药的分类标准不包括 --- 答案：C

　　A.药品诊所疗效确切 B.药品的安全范围大 C.国家批准的新药

　　D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解

　　41 毒性西药品种中不包括 --- 答案：D

　　A.毛果芸香碱 B.水杨酸毒扁豆碱 C.洋地黄毒苷 D.地西泮

　　42 《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求? --- 答案：B

　　A.具有依法经过资格认定的医学技术人员

　　B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.具有依法经过资格认定的工程技术人员

　　D.具有依法经过资格认定的医药技术工人

　　43 医疗机构药师的职能不包括 --- 答案：B

　　A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息

　　44 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配? --- 答案：C

　　A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的

　　C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的

　　45 《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容? --- 答案：C

　　A.注册资金 B.经营品种　 C.经营范围 D.经营规模

　　46 《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求? --- 答案：C

　　A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

　　D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员

　　47 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的? --- 答案：C

　　A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制

　　B.国家药品标准没有收载的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

　　C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的，必须按照国家医药行业炮制规范炮制

　　D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案

　　48 生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求? --- 答案：B

　　A.国家药品标准　 B.药用要求　 C.客户要求　 D.行业要求

　　49 有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：A

　　A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

　　B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品

　　C.变质的药品

　　D.非药品广告涉及药品宣传的

　　50 有下列哪种情形的药品为假药? --- 答案：C

　　A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品

　　B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

　　C.以其他药品冒充此种药品的

　　D.变质的药品

　　51 有下列哪种情形的药品不是按假药论处? --- 答案：D

　　A.被污染的

　　B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

　　C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

　　D.超过有效期的

　　52 有下列哪种情形的药品为劣药? --- 答案：B

　　A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的

　　53 下列哪种情形的药品不是按劣药论处? --- 答案：A

　　A.药品成分的含量不符合国家药品标准的　 B.未标明有效期的 C.更改有效期的　　 D.超过有效期的

　　54 下列哪种情形的药品不是按劣药论处? --- 答案：D

　　A.不注明生产批号的　 B.未标明有效期的 C.更改有效期的　　　 D.更改生产日期的

　　55 有下列哪种情形的药品按劣药论处? --- 答案：B

　　A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

　　B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的

　　56 药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作? --- 答案：C

　　A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压

　　57 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志? --- 答案：B

　　A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药

　　58 下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动? --- 答案：D

　　A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构

　　C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业

　　59 除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容? --- 答案：A

　　A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格

　　C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格

　　60 发布药品广告的法定批准证明文件是什么? --- 答案：D

　　A.药品广告审查证明 B.药品广告备案登记表

　　C.药品广告注册证 D.药品广告批准文号

　　61 "百服宁片"是属于药品的( ) --- 答案：A

　　A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.别名

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　　62 药品经营企业可以在如下( )场所进行现货交易 --- 答案：D

　　A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店

　　63 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送( ) --- 答案：A

　　A.食用油 B.处方药 C.甲类非处方药 D.同类药品小样

　　64 特殊管理的药品是指( ) --- 答案：C

　　A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品

　　B.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品

　　C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

　　D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品

　　65 从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动( ) --- 答案：A

　　A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身

　　66 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是( ) --- 答案：D

　　A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.国家海关总署 D.国务院

　　67 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合 ( ) --- 答案：B

　　A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求

　　68 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品标签上商品名与通用名的比例不得( ) --- 答案：C

　　A.大于 1：1 B. 大于1：4 C.大于 1：2 D. 小于1：2

　　69 中药蜜丸腊壳至少要标注( ) --- 答案：A

　　A.药品通用名称 B.功能主治 C. 用法用量 D.生产批号

　　70 药品生产企业设立的办事机构( ) --- 答案：D

　　A.其活动由办事机构自行承担法律责任 B.为独立法人

　　C.不得进行销售活动 D.不得进行药品现货销售活动

　　71 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( ) --- 答案：D

　　A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品

　　72 以下说法正确的是( ) --- 答案：B

　　A.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。

　　B.药品生产企业可以在互联网上向公众销售非处方药。

　　C.药品批发企业可以向患者收购药品。

　　D.医疗机构只要有执业医生在线就可以在互联网上向公众销售处方药。

　　73 国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的( )，将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药。 --- 答案：B

　　A.质量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.疗效确切

　　74 购进药品入库验收时抽样地点应在( ) --- 答案：C

　　A.合格品库 B.退货区 C.待验区 D.不合格品库

　　75 零售企业销售甲类非处方必须具备( )。 --- 答案：B

　　A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员

　　B.执业药师或药师以上专业人员

　　C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员

　　D.主管药师

　　76 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片( )。 --- 答案：B

　　A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售

　　77 ( )负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 --- 答案：A

　　A.国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D. 国务院

　　78 非处方药的标签、说明书必须经( )批准。 --- 答案：D

　　A.市级食品药品监督管理部门

　　B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

　　C.省级食品药品监督管理部门

　　D.国家食品药品监督管理部门

　　79 《药品经营质量管理规范》的实施日期( ) --- 答案：B

　　A.[1999-6-18] B.[2000-7-1] C.[2001-12-1] D.[2000-1-1]

　　80 《药品管理法实施条例》实施日期( ) --- 答案：C

　　A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]

　　81 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。( ) --- 答案：D

　　A.《药品经营企业许可证》 B.《营业执照》

　　C.与执业人员要求相符的执业证明 D.三者都要

　　82 药品零售企业对陈列的药品应按( )进行检查，发现质量问题及时处理。 --- 答案：C

　　A.年 B.季度 C.月 D.星期

　　83 药品可以采用( )等方式销售。 --- 答案：D

　　A.有奖销售 B.附赠药品 C.礼品销售 D.会员日降价促销

　　84 药品不良反应一般系指( ) --- 答案：D

　　A.长期用药造成的慢性中毒反应。

　　B.无意的超剂型，错误用药品造成的有害反应。

　　C.正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。

　　D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。

　　85 《药品广告审查标准》规定，可以进行广告宣传的药品是( ) --- 答案：C

　　A.麻醉药品、精神药品 B.医疗单位配制的制剂

　　C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品

　　86 《中华人民共和国药品管理法》规定，"新药"是指( ) --- 答案：B

　　A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品

　　C.我国未使用过的药品 D.我国未生产过的药品

　　87 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当( ) --- 答案：A

　　A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押

　　C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰

　　88 药品出库不正确的做法是( ) --- 答案：B

　　A.先进先出 B.昂贵物先出 C.近期先出 D.按批号发货

　　89 药品经营企业经营范围不包括哪一类( ) --- 答案：C

　　A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药

　　90 下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴( ) --- 答案：D

　　A.经营方式变更 B.扩大经营范围 C.更换法人代表 D.增加注册资本

　　91 药品零售企业的质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案：A

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

　　92 (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取( )方式进行。 --- 答案：D

　　A.书面检查 B.现场检查 C.书面与现场检查相结合 D.三者均可

　　93 药品经营企业销售记录应( ) --- 答案：C

　　A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符

　　94 冷库的温度为( ) --- 答案：A

　　A.2-10℃ B.≤10℃ C.≤20℃ D.2-8℃

　　95 在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的( )比例抽查。 --- 答案：A

　　A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　96 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量≤30家的，按( )比例抽查。 --- 答案：B

　　A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　97 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量>30家的，按( )比例抽查。 --- 答案：D

　　A.[30%] B.20%，但≥3家 C.20%，但≥6家 D.10%，但≥6家

　　98 通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的( )报送认证机构。 --- 答案：C

　　A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日

　　99 《药品经营许可证管理办法》的适用范围是( ) --- 答案：A

　　A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理

　　B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理

　　C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理

　　D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理

　　100 因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存( ) --- 答案：D

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

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