2017年执业药师考试药事管理与法规押题卷(三)

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　　x型题(多项选择题)共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　1.药品出库应遵循的原则为(B、D、E )

　　A.按需要发货 B. 近期先出 C.由药品保管员确定

　　D.先产先出 E. 按批号发货

　　2.药品包装材料包括 (A、B、C、D)

　　A.药瓶 B.包装盒

　　C.标签 D.说明书

　　E.赋形剂

　　3.药品监督员可以行使的药品监督管理权有(A、B、C)

　　A.抽取样品

　　B.索取有关资料(包括企业保密的资料)

　　C.辖区内进行检查监督

　　D.暂时封存药品30天以上

　　E.行政处罚

　　4.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的规定是(A.B )

　　A.药品成分的含量与药品标准规定不符合的

　　B.超过有效期的

　　C.变质不能药用的

　　D.被污染不能药用的

　　E.未取得批准文号生产的

　　5.药品不良反应监察的范围是(A、C、D、E )

　　A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应

　　B.用药过量引起的不良反应

　　C.质变型不良反应

　　D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形

　　E.疑为药品相互作用导致的不良反应

　　6.药品质量的特征包括(A、B、C )

　　A.有效性 B.安全性

　　C.经济性 D.合理性

　　E.双重性

　　7.国家药品监督管理部门的主要职责包括(A、B、C、D)

　　A.拟定、修订药品管理法律法规

　　B.注册新药、仿制药品等

　　C.拟定、修订药品法定标准

　　D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作

　　E.制订医药行业的发展规划

　　8.《药品经营质量管理规范》规定，零售药品商店陈列药品时，必须做到(A、B、C)

　　A.药品与非药品分开

　　B.内服药与外用药分开

　　C.人用药与兽用药分开

　　D.儿童药与成人药分开

　　E.先购进的药与后购进的药分开

　　9.应当撤销药品广告审查批准文号的是( ABCE)

　　A 临床发现药品有新的不良反应的

　　B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的

　　C 被国家列为淘汰药品品种的

　　D 被国家列为中药保护品种的

　　E 被吊销《药品生产企业许可证》的

　　10.必须使用注册商标的药品是 (ACE)

　　A 中药保健药品

　　B 医院制剂

　　C 进口药品

　　D 中药饮片

　　E 化学原料药

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　　11.依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是(ABCDE)

　　A.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

　　B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

　　C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

　　D.生产、销售使用假、劣药，经处理后重犯的

　　E.擅自动用查封、扣押药品的

　　12.WHO药品命名的原则是(BCD)

　　A.药品名称应科学易懂

　　B.药品名称读音应情晰易辨，避免与已经使用的药品相似

　　C.属于同一药效类别的药物，其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系

　　D.一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

　　E.药品名称有助于患者合理用药

　　13.根据目的和处理办法的不同，药品质量监督检验可分为(ABCE )

　　A 抽查性检验(简称抽验)

　　B 委托检验

　　C 复核检验

　　D 制订药品标准性检验

　　E 进出口检验

　　14.不得进行广告宣传的药品有 (ABC)

　　A 麻醉药品

　　B 医院制剂

　　C 试生产的药品

　　D 保健品

　　E 中药饮片

　　15.对已被撤销批推文号或者进口药品注册证书的药品：(ABCD)

　　A.不得生产

　　B.不得进口

　　C.不得销售

　　D.不得使用

　　E.不得贮藏

　　16.下列药品的标签必须规定标志的是：(ABCE)

　　A. 麻醉药品

　　B. 精神药品

　　C. 医疗用毒性药品

　　D. 合格药品

　　E. 外用药品和非处方药品

　　17.管理的职能包括：(ABCDE)

　　A.计划职能

　　B.控制职能

　　C.协调职能

　　D.指挥职能

　　E.执行职能

　　18.中华人民共和国药品管理法的适用范围是：( AC)

　　A. 中华人民共和国境内

　　B. 从事中药材的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

　　C. 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

　　D 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，不包括中药材

　　E. 不包括假劣药的生产和销售

　　19.药品管理法规定，发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明：(ABCDE)

　　A.品名

　　B.产地

　　C.日期

　　D.调出单位

　　E.井附有质量合格的标志

　　20.零售药店销售处方药、甲类非处方药的要求是：(ABCDE)

　　A.持有《药品经营许可证》

　　B.配备执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员

　　C.营业执照、许可证、执业药师注册悬挂在醒目、易见的地方

　　D.执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员、营业员佩带胸卡

　　E.处方药不得以开架自选的方式出售

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