2017执业药师考试药事管理与法规考前必练题（五）

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　　A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

　　第1题

　　下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是

　　A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

　　B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

　　C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准

　　D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

　　E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

　　正确答案：E

　　第2题

　　“三证”的有效期是

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正确答案：C

　　第3题

　　可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是

　　A.边远地区的城乡集贸市场

　　B.少数民族地区的城乡集贸市场

　　C.交通不便的城乡集贸市场

　　D.没有药品零售企业的城乡集贸市场

　　E.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场

　　正确答案：E

　　第4题

　　个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

　　A.国家药品监督管理局规定

　　B.卫生部规定

　　C.国家药品监督管理局会同卫生部规定

　　D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

　　E.国务院规定

　　正确答案：D

　　第5题

　　试行标准药品转正的时间是

　　A.试行期满前3个月

　　B.试行期满前6个月

　　C.试行期满前9个月

　　D.试行期满前12个月

　　E.试行期满前2个月

　　正确答案：A

　　第6题

　　国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正确答案：D

　　第7题

　　药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正确答案：C

　　第8题

　　药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.8年

　　正确答案：A

　　第9题

　　新药是指

　　A.未曾在中国境内生产的药品

　　B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

　　C.未曾在中国使用过的药品

　　D.未曾在中国境内进口过的药品

　　E.未曾在中国境内上市销售的药品

　　正确答案：E

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　　B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

　　第10-12题

　　A.3个月

　　B.6个月

　　C.9个月

　　D.12个月

　　E.18个月

　　1.“三证”换发的时间是期满前

　　2.省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证

　　3.国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起

　　正确答案：BAD

　　第13-16题

　　A.执业药师

　　B.药师

　　C.经有关部门考核合格的业务人员

　　D.依法经过资格认定的药学技术人员

　　E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

　　1.经营处方药的药品零售企业应配备

　　2.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备

　　3.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备

　　4.医疗机构审核和调配人员应是

　　正确答案：EECD

　　第17-20题

　　A.擅自委托或接受委托生产药品

　　B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

　　C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

　　E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》

　　1.生产劣药行为

　　2.生产假药行为

　　3.从重处罚行为

　　4.无证经营行为

　　正确答案：EADB

　　第21-23题

　　A.生产劣药行为

　　B.生产假药行为

　　C.从重处罚行为

　　D.无证经营行为

　　E.采购渠道不合法行为

　　1.个体诊所向患者超范围提供药品的

　　2.医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

　　3.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

　　正确答案：DAE

　　X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

　　第24题 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

　　A.新药

　　B.注射剂

　　C.放射性药品

　　D.麻醉药品

　　E.国家规定的生物制品

　　正确答案：BCE

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