自贡药品零售企业扩大执业药师远程药学服务和试点远程电子处方工作政策解读

　　自贡药品零售企业扩大执业药师远程药学服务和试点远程电子处方工作政策解读：该《通知》共规定了6个方面的内容。即开展范围;开展方式;开展要求;参与流程;退出机制以及职责分工。突出八大亮点内容。具体内容环球网校分享如下：

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　　一、出台背景、目的及经过

　　为深入贯彻落实党的十九大报告提出的实施“健康中国”战略和为人民群众提供全方位全周期健康服务的总体要求，进一步提高我市药品零售企业药事服务水平，保障人民群众合理安全用药,减少抗生素滥用,深入推进“互联网+药品流通”改革，根据省政府办公厅《四川省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》(川办发〔2017〕69号)关于“引导药品流通企业积极利用信息化手段，开展药师网上处方审查、合理指导用药等药事服务，探索试点‘互联网+药店电子处方运用综合管理’新模式。”的规定，结合我市实际，自贡市食品药品监督管理局修订完善了自贡市药品零售企业远程药学服务和试点远程电子处方的相关要求。本《通知》由业务科室拟定草案，并于2017年12月12日起面向社会公开征求意见，共收集到社会各界的意见建议23条;并进行修改完善后报局政策法规科进行合法性审查，并书面征询了局法律顾问单位法律意见;报经局集体讨论审议通过后，于2018年2月2日印发施行，有效期3年。该《通知》已报自贡市人民政府法制办备案。

　　二、基本框架

　　该《通知》共规定了6个方面的内容。即开展范围;开展方式;开展要求;参与流程;退出机制以及职责分工。

　　三、亮点内容

　　(一)开展范围进一步扩大。与前期自贡市执业药师远程药学服务试点工作中面向的对象仅为零售连锁门店不同，《通知》规定，我市辖区内的药品零售企业均可自愿参加执业药师远程药学服务和试点远程电子处方，有处方来源的药品零售企业可以不实施远程电子处方。开展范围涵盖了我市所有药品零售企业。

　　(二)开展方式更为多样化。药品零售连锁公司可以采取自行设置服务后台或委托经审核通过的第三方服务平台公司两种方式，开展远程药学服务。但单体药房应委托经审核通过的第三方远程药学服务平台公司开展远程药学服务。此外，药品零售企业可以与合法的医疗机构签订协议试点远程电子处方，也可以委托经审核通过的第三方远程医学服务平台公司试点远程电子处方。

　　(三)执业药师的配备不得低于原标准。明确了执业药师提供远程药学服务不替代药品零售企业按规定必须配备的驻店执业药师(2014年2月1日后新开办的所有药品零售企业必须单独配备执业药师。2016年9月27日后新开办的所有药品零售企业配备执业药师应符合《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)的规定，从而有效保障我市药品零售企业药师服务管理水平。

　　(四)强化服务后台建设。要求提供远程药学服务的第三方平台公司和自行设置执业药师远程药学服务后台的药品零售连锁公司均须在自贡市建立服务后台，并设定了自贡市远程药学服务建设标准，对远程药学服务后台执业药师配备要求、远程服务设施设备及功能要求、处方远程审核工作要求、远程药学服务执业药师的考勤管理均作出了明确规定。

　　(五)加强远程药学服务执业药师管理。要求提供远程药学服务的第三方平台公司须在自贡市全资设立一家公司性质的药品零售企业，同时要求开展远程药学服务的执业药师注册在该药品零售企业的比例不得低于总数的60%，进一步保障我市药品零售企业远程药学服务，提高对远程执业药师的管理水平。

　　(六)实行全程备案管理。明确了拟提供远程药学和电子处方服务的第三方平台公司、开展执业药师远程药学服务的零售连锁企业及单体药房以及提供远程药学服务的执业药师须向食品药品监管部门提交包括企业名称、成立日期、开展方式、企业基本情况在内的备案资料。市局负责第三方平台公司和连锁公司及其门店的备案管理，各区县局负责单体药房的备案管理，市、县两级食药监部门定期将备案管理情况进行通报，实现信息互通。

　　(七)对电子处方的适用人群及处方品种进行限制。为保障人民群众合理、安全用药，明确了医疗用毒性药品、第二类精神药品等特殊管理以及国家有专门管理要求的药品不属于远程电子处方范围。同时，远程电子处方严禁用于婴幼儿、未满18周岁的青少年、孕产妇、70岁以上的老年人以及其他需要到医疗机构接受进一步检查和医师现场诊疗的人员。为强化监督管理，要求第三方远程医学服务平台公司应优先与我市合法的医疗机构合作开展远程电子处方服务。此外，规定了电子处方单的保存期限与普通处方单一致，保存期限为5年。

　　(八)完善退出机制。明确了在检查中发现多次违法违规经营、存在严重违反GSP以及抽查发现连续两次违反处方销售管理规定等八种药品零售企业退出远程药学服务试点电子处方的情形以及相关退出程序。同时，《通知》还明确了市县(区)两级食品药品监管部门、药品零售企业、第三方平台公司的职责分工。

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