药品广告的复审和批准文号-2018执业药师药事管理与法规精华考点

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药品广告的复审

需要复审的情形：已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。

(1)国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的;

(2)省级以上广告监督管理机关提出复审建议的;

(3)药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。

药品广告的批准文号

1.有效期和格式

有效期：药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

格式：药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000号”、“X药广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

2.注销的情形：有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：

(1)《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;

(2)药品批准证明文件被撤销、注销的;

(3)国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

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