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2018执业药师考试《药学专业知识一》易考点(13)

更新时间:2018-04-14 08:35:01 来源:环球网校 浏览95收藏47

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摘要 本文为环球网校医学专业老师研究整理“2018执业药师考试《药学专业知识一》易考点”,共计50个,详细请看《2018执业药师考试《药学专业知识一》易考点汇总》一文。

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灭菌制剂和无菌制剂的分类

分类 特点
注射剂 针头注入人体,如小容量注射剂、大型输液、冻干粉针
植入型制剂 用埋植方式给药的制剂,如植入片、植入棒、植入微球、原位凝胶
眼用制剂 如滴眼液、眼用膜剂、眼膏和眼用凝胶
局部外用制剂 用于外伤、烧伤以及溃疡创面用制剂,如溶液、凝胶、软膏和气雾剂
其他用制剂 手术时使用的制剂,如冲洗剂、止血海绵剂和骨蜡

注射剂的附加剂

注射剂的附加剂

热原

热原是微生物产生的一种内毒素,能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌。

1. 热原的性质

(1)耐热性:热原的耐热性较强,一般经60℃加热1h不受影响,100℃也不会发生热解,但在120℃下加热4h能破坏98%左右,在180℃~200℃干热2h或250℃ 30~45min或650℃ 1min可使热原彻底破坏。在通常采用的注射剂灭菌条件下,热原不能被完全破坏。

 (2)滤过性:不能被一般滤器除去,可被活性炭等吸附剂吸附,药液除热原主要方法。

 (3)水溶性:由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原溶于水;

(4)不挥发性:热原本身无挥发性,但溶于水,蒸馏时易被水雾带入蒸馏水,注意防止,可用蒸馏法制备无热原注射用水。

(5)其他:热原能被强酸碱强氧化剂破坏,因此用酸碱处理旧输液瓶,除掉热原。热原在水溶液中带有电荷,也可被某些离子交换树脂所吸附。

 2. 热源的污染途径

 (1)溶剂带入:注射剂被热原污染的主要途径。操作不当或蒸馏水器结构不合理,或贮存时间较长都有可能使蒸馏水中带有热原。

(2)原辅料带入:原辅料本身质量不符合要求,葡萄糖、乳糖、右旋糖酐等易被污染。

(3)容器、用具、管道和设备等带入:管理及操作不合格。

(4)制备过程中的污染:室内洁净度差,操作时间过长。

(5)使用过程带入:注射器具不合格。

3. 热原的除去方法

(1)除去药液或溶剂中热原:①吸附法:活性炭是常用的吸附剂,还有脱色、助滤作用;②离子交换法:热原带有负电荷,被弱酸性阳离子交换树脂吸附;③凝胶滤过法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水;④超滤法:3-15nm超滤膜;⑤反渗透法;⑥其他方法:两次以上湿热灭菌法,或提高灭菌温度和时间,微波也破坏热原。

 (2)除去容器或用具上热原:①高温法:180℃加热2h或250℃加热30min;②酸碱法:常用重铬酸钾硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氢氧化钠溶液。

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