执业药师关注:2018年云浮市云安区药品GSP限期整改通告
更新时间:2018-05-22 09:24:13
来源:环球网校
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摘要 环球网校分享“执业药师关注:2018年云浮市云安区药品GSP限期整改通告”,希望大家有所了解和借鉴。
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云浮市云安区开心药店等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证/GSP认证证书 | 主要不符合GSP的事实 | 责令整改日期 |
1 | 云浮市云安区开心药店 | 许可证号:粤DB2152212 证书编号:C-GD-15-YF-0526 注册地址:云浮市云安区都杨镇麦州街府前二路五号 |
2018年5月16日,云浮市云安区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 1.验收人员未在验收记录上签署验收日期,现场抽查药品“枯草杆菌二联颗粒”(批号:18010026),企业提供的验收记录上未签署签收日期。 2.销售处方药,处方未经执业药师审核,现场检查时未能提供“左氧氟沙星滴眼液”的执业药师审核记录。 3.处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章,现场检查时提供的药品“左氧氟沙星滴眼液”的处方药上处方审核、调配、核对人员未签字或盖章。 |
2018年5月17日 |
2 | 云浮市云安区泓康堂大药房 | 许可证号:粤DB2152210 证书编号:C-GD-15-YF-0441 注册地址:云浮市云安区都杨镇麦洲府前一路53号 |
2018年5月16日,云浮市云安区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 药品未按包装标示的温度要求陈列,现场检查时药品“阿奇霉素胶囊”(包装标示贮藏要求:不超过20℃保存)陈列于营业场所货架内(营业场所温度:26℃),未按包装标示的贮藏要求陈列。 |
2018年5月17日 |
3 | 云安区桐心堂药店 | 许可证号:粤DB2152206 证书编号:C-GD-15-YF-0309 注册地址:云浮市云安区都杨镇佛山(云浮)产业转移工业园滨河东路生活小区C栋E6号首层 |
2018年5月16日,云浮市云安区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现: 药品未按储存要求陈列,现场抽查的药品”小儿氨粉黄那敏颗粒“(贮藏要求:不超过20℃保存)陈列于营业场所内(温度:29℃),未按包装标示的温度陈列。 |
2018年5月17日 |
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