2018执业药师《药事管理与法规》考前冲刺练习题

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2018执业药师《药事管理与法规》考前冲刺练习题

多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1、 2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括

A、企业法定代表人

B、企业负责人

C、生产管理负责人

D、质量管理负责人

E、质量受权人

正确答案：BCDE

2、 2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括

A、含可卡因类复方制剂

B、含可待因复方口服溶液

C、含麻黄碱类复方制剂

D、含氢可酮类复方制剂

E、含地芬诺酯复方制剂

正确答案：BCE

答案解析："十二五"期间药品电子监管的工作目标：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。

3、 2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括

A、麻醉药品、精神药品

B、血液制品

C、中药注射剂

D、疫苗

E、基本药物

正确答案：ABCDE

4、 《国家药品安全"十二五"规划》的主要任务包括

A、全面提高国家药品标准

B、强化药品全过程质量监管

C、健全药品检验检测体系

D、提升药品安全监测预警水平

E、完善药品安全应急处置体系

正确答案：ABCDE

5、 《国家药品安全"十二五"规划》的总体目标包括

A、药品标准和药品质量大幅提高

B、药品监管体系进一步完善

C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平

E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

正确答案：ABCDE

6、 《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括

A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

D、进一步完善了药品安全保障措施

E、加强了药品生产质量管理体系建设

正确答案：ABCDE

7、 《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括

A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B、具有适当的资质并经培训合格的人员

C、具有正确的原辅料、包装材料和标签

D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

E、降低药品发运过程中的质量风险

正确答案：ABCDE

8、 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是

A、当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B、违法行为在二年内未被发现的

C、受他人胁迫有违法行为的

D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

E、精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的

正确答案：ACD

9、 《中药品种保护条例》适用于中国境内

A、生产制造的中成药

B、生产加工的中药饮片

C、生产制造的申请专利的中药品种

D、生产制造的中药人工制成品

E、生产制造的天然药物的提取物及其制剂

正确答案：ADE

10、 根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是

A、医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B、医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

C、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

D、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

E、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

正确答案：ABCD

11、 根据《中华人民共和国行政处罚法》，不适用行政处罚简易程序的是

A、违法事实需要立案调查

B、对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚

C、对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚

D、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚

E、对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚

正确答案：ACE

12、 根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是

A、违法行为在二年内未被发现的

B、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

C、精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的

D、配合行政机关查处违法行为有立功表现的

E、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

正确答案：ACE

13、 根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关受理的是

A、认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的

B、对责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的

C、认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的

D、对有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的

E、认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的

正确答案：ABCDE

14、 根据《中华人民共和国行政许可法》规定，对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可

A、公民、法人或者其他组织能够自主决定的

B、市场竞争机制能够有效调节的

C、行业组织能够自律管理的

D、行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的

E、中介机构能够自律管理的

正确答案：ABCDE

15、 根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是

A、国家免疫规划药品

B、国家计划生育药具

C、麻醉药品

D、一类精神药品

E、基本药物

正确答案：CDE

答案解析：A项国家免疫规划药品和B项国家计划生育药具实行政府定价。

16、 根据国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009～2011年)》，医改近期的主要工作内容包括

A、健全基层医疗卫生服务体系

B、加快推进基本医疗保障制度建设

C、初步建立国家基本药物制度

D、推进公立医院改革试点

E、促进基本公共卫生服务逐步均等化

正确答案：ABCDE

17、 公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

A、认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的

B、认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的

C、对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

D、申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的

E、对行政机关对其作出的罚款决定不服的

正确答案：ABCDE

18、 关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有

A、其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化

B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

C、对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

D、药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

正确答案：CE

答案解析：据GAP要求，主要对野生或半野生药用动植物的采集坚持"最大持续产量"的原则，有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新，所以C项正确;GAP的认证由国家食品药品监督管理局负责，所以E项正确。

19、 国家基本药物零售指导价格定价原则包括

A、确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应

B、确保企业能够正常经营基本药物，保障市场供应

C、充分考虑当前我国基本医疗保障水平

D、充分考虑当前我国基本群众承受能力

E、结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取"有降、有升、有维持"的方法调整价格

正确答案：ABCDE

20、 国家食品药品监督管理局的职责包括

A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息

B、监督管理药品、医疗器械质量安全，发布药品、医疗器械质量安全信息

C、参与制定国家基本药物目录

D、配合有关部门实施国家基本药物制度

E、制定和调整药品政府定价目录

正确答案：ABCD

21、 患者用药缺乏依从性易产生的后果有

A、治疗失败

B、增加不良反应的发生

C、严重中毒

D、医疗纠纷

E、干扰临床试验结果

正确答案：ACE

22、 咀嚼片正确的服法有

A、置药片于舌根部，贴近咽喉黏膜

B、咀嚼时间一般控制在5分钟左右

C、在口腔内咀嚼的时间宜充分

D、咀嚼后可用少量温开水送服

E、中和胃酸时，宜在餐后1～2小时服用

正确答案：CDE

23、 食物对药品疗效的影响叙述正确的是

A、脂肪和蛋白质不会影响药物的疗效

B、乙醇、茶叶、咖啡、醋、食盐都可以影响药物的疗效

C、服药期间饮酒可以降低药物的疗效以及增加药品不良反应发生的几率

D、长期饮酒或饮用过量，会造成肝脏损害，使其对药物代谢迟缓

E、茶叶中的儿茶酚可和药物中的多种金属离子结合发生沉淀而影响药物的吸收

正确答案：BCD

24、 使用气雾剂时的注意事项包括

A、使用前应尽量将痰液咳出，口腔内的食物咽下

B、使用前气雾剂需摇匀

C、使用气雾剂应准确掌握剂量，明确一次给药揿压几下

D、使用气雾剂给药后应屏住呼吸10～15秒

E、使用气雾剂给药完成后需用清水漱口

正确答案：ABCDE

25、 适宜餐后服用的药品有

A、维生素B

B、西咪替丁

C、氢氯噻嗪

D、阿司匹林

E、布洛芬

正确答案：ABCDE

26、 适宜餐前服用的药品有

A、二甲双胍

B、甲氧氯普胺

C、头孢拉定

D、阿莫西林

E、吡罗昔康

正确答案：BCD

27、 适宜餐中服用的药品有

A、乙胺丁醇

B、奥利司他

C、贝诺酯

D、双氯芬酸

E、噻氯匹定

正确答案：ABE

28、 适宜清晨服用的药品有

A、氯沙坦

B、泼尼松

C、呋塞米

D、苯海拉明

E、地西泮

正确答案：ABC

29、 适宜睡前服用的药品有

A、沙丁胺醇

B、二羟丙茶碱

C、奥利司他

D、异丙嗪

E、洛伐他汀

正确答案：ABDE

30、 适于清晨服用的药品有

A、沙丁胺醇

B、泼尼松龙

C、比沙可啶

D、帕罗西汀

E、呋塞米

正确答案：BDE

31、 提高患者用药依从性的方法包括

A、加强用药指导

B、改善服务态度

C、简化治疗方案

D、改进药品包装

E、使用基本药物

正确答案：ABCD

32、 为减少和预防处方差错的发生，调配处方时应注意

A、调配处方前应先读懂处方所开具的药品名称、剂型、规格与数量，有疑问需咨询上级药师或与处方医师联系

B、相同品种但规格不同的药品应码放在一起

C、一张处方药品调配结束后再取下一张处方

D、张贴标签时再次与处方逐一核对

E、核对人发现调配错误，应将药品和处方退回配方人并提示改正

正确答案：ACDE

33、 为减少和预防处方差错的发生，药品储存需遵守以下规则

A、药品的码放应有利于药品调配，可按中、英文的首字字母顺序、药理作用系统、制剂剂型等进行分类

B、相同品种而不同规格的药品分开码放

C、只允许受过训练并经授权的药学人员往药品货架码放药品并确保药品与货架上的标签严格对应药品名称、规格

D、包装相似或读音相似的药品分开码放

E、在易发生差错的药品码放的位置上加贴醒目的警示标签以便配方时注意

正确答案：ABCDE

34、 无首过效应的剂型是

A、泡腾片

B、溶液剂

C、注射剂

D、气雾剂

E、栓剂

正确答案：CDE

35、 吸烟与药物的作用说法正确的是

A、烟草中的烟碱可增强呋塞米的利尿作用

B、吸烟会破坏维生素C的结构，使血液中的维生素C的浓度降低

C、烟碱可以增加氨茶碱的排泄，使平喘作用减弱，维持时间缩短

D、吸烟可以使人对麻醉药、镇痛药、镇静药和催眠药的敏感度增加，药效增强

E、吸烟可促使儿茶酚胺的释放，减少对胰岛素的吸收

正确答案：BCE

36、 下列对软膏剂应用的介绍正确的是

A、涂敷前应将皮肤洗净

B、对有破损、溃烂、渗出的部位一般不要涂敷

C、若涂布部位有烧灼、出疹等反应应立即停药

D、尿素软膏涂后采用封包可提高疗效

E、涂敷后轻轻按摩可提高疗效

正确答案：ABCDE

37、 下列关于透皮贴剂的叙述，正确的有

A、用前将需贴敷的部位洗净并稍晾干

B、为便于吸收，应在入睡前使用

C、贴于皮肤上，轻轻按压使之贴紧，并应热敷

D、皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位不要贴敷

E、不要贴在皮肤的皱褶处、四肢末端或紧身衣服下

正确答案：ADE

38、 下列关于药品服用时间的介绍正确的是

A、调节血脂药物宜在睡前服用

B、维生素B宜餐前服用

C、利尿剂宜在清晨服用

D、肾上腺皮质激素宜在睡前服用

E、多数平喘药物宜在临睡前服用

正确答案：ACE

39、 下列哪些药品不宜合用

A、左旋多巴与维生素B合用

B、苯乙肼与乳类食品同服

C、酒精与镇静催眠剂合用

D、灰黄霉素与脂肪食物

E、左旋多巴与低蛋白饮食

正确答案：ABC

40、 下列说法错误的有

A、多次开管超过1个月的眼膏不宜再用

B、含漱剂不宜咽下

C、含漱剂含漱后可以马上饮水

D、连续用滴耳剂2日患者耳部仍疼痛时应停止用药

E、皮肤红肿无溃烂时可以应用透皮贴剂治疗

正确答案：CDE

41、 选择适宜的服药时间可达到

A、提高用药依从性

B、增强药物疗效

C、减少和规避药品不良反应

D、降低给药剂量和节约医药资源

E、顺应人体生物节律的变化，充分调动人体内积极的免疫和抗病因素

正确答案：ABCDE

42、 药品适宜服用的时间是

A、午夜

B、早晨

C、睡前

D、餐前

E、餐后

正确答案：BCDE

43、 药师对患者进行用药指导的作用有

A、可在最大程度上提高患者的治疗效果，提高患者用药的依从性

B、可减少药品不良反应发生的几率

C、可节约医药资源

D、可指导合理用药，为患者提供个体化药物治疗方案

E、可提高药师在社会和公众心目中的位置

正确答案：ABCDE

44、 药师审方应审核

A、处方书写的完整性

B、处方用药的相互作用和配伍禁忌

C、药品价格

D、药品名称、剂量和规格

E、用药方法

正确答案：ABDE

45、 药物的剂型有

A、注射剂

B、片剂

C、散剂

D、栓剂

E、气雾剂

正确答案：ABCDE

46、 药物的浓度表示方法有

A、重量比重量百分浓度

B、重量比体积百分浓度

C、体积比体积百分浓度

D、比例浓度

E、百万分浓度

正确答案：ABCDE

47、 宜在餐后服用的药物包括

A、阿司匹林

B、二甲双胍

C、对乙酰氨基酚

D、维生素B

E、西咪替丁

正确答案：ACDE

48、 宜在清晨服用的药物有

A、泼尼松

B、呋塞米

C、苯海拉明

D、氟西汀

E、沙丁胺醇

正确答案：ABD

49、 宜在睡前服用的药物包括

A、咪达唑仑

B、辛伐他汀

C、沙丁胺醇

D、螺内酯

E、格列本脲

正确答案：ABC

50、 饮酒期间不宜服用的药物有

A、甲氨蝶呤

B、利血平

C、地高辛

D、苯巴比妥

E、格列本脲

正确答案：ABCDE

51、 用药差错的分类包括

A、由于医师处方差错而药师未审核出来，导致患者用药差错

B、医师处方正确，药师调配处方差错，导致患者用药差错

C、医师处方正确，护士执行医嘱错误，导致患者用药差错

D、医师处方正确，患者执行医嘱错误，导致患者用药差错

E、医师处方正确，他人误导患者，导致治疗失败

正确答案：ABCD

52、 有关缓、控释制剂的叙述正确的是

A、所有的药物都可制成缓、控释制剂

B、药物的外文药名中如带有SR、ER时则属于缓、控释制剂

C、缓、控释制剂一般应整片或整丸吞服

D、缓、控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前

E、缓、控释制剂可以一日3次给药

正确答案：BCD

53、 有关老年人用药剂量的说法正确的是

A、老年人与年轻人使用相同剂量的药物后，药物的血浆半衰期应一致

B、老年人易发生药物过量或不良反应

C、老年人对正常的药物剂量一般都能耐受

D、60岁以上的老年人用药初始剂量要更少，为成人剂量的1/3～1/2

E、60岁以上的老年人用药剂量应酌减，一般给予成人剂量的3/4

正确答案：BDE

54、 在调配处方时应严格遵守

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《药品经营质量管理规范》

C、《医疗机构药事管理办法》

D、《药品不良反应报告和监测管理办法》

E、医疗单位有关医疗行为的各项规定

正确答案：ABCDE

55、 正确服用咀嚼片的方法是

A、在口腔内咀嚼的时间要充分

B、咀嚼后可用少量温开水送服

C、置药片于舌根部，贴近咽喉黏膜

D、咀嚼时间一般控制在5分钟左右

E、中和胃酸时，宜在餐后1~2小时服用

正确答案：ABE

答案解析：氢氧化铝、三硅酸镁、硫糖铝和酵母片等治疗胃部疾病的药物适宜制成咀嚼片，在口腔内充分咀嚼(A)以便在胃壁形成一层保护膜，减轻内容物的刺激;中和胃酸时，宜在餐后

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