上海市执业药师注册减少申请材料，缩短申请时限

相关推荐：国家执业药师注册平台官网！

市药品监管局提前完成“双减半”年度目标，执业药师注册注册效率提升

今年是上海加快推进“一网通办”攻坚年，市药品监管局紧密结合“不忘初心，牢记使命”主题教育，以刀刃向内的勇气进行流程再造，主动依托“一网通办”和大数据中心，打破信息“壁垒”，积极争取国家药监局支持，大力提升服务效能，用心提供智能化服务，便捷省心暖民心，提前完成了市政府“双减半”年度目标任务。

一是刀刃向内、流程再造。市药品监管局以刀刃向内、自我革命的勇气，从审批流程这个核心着手，对流程进行再造，简化审批流程，从而达到减时限、减材料的目的。比如开办药品生产企业审批的登记事项变更，二类医疗器械延续注册、登记事项变更和补证等风险低的审批情形授权处室或事业单位负责人签发，减少内部审批环节，从而缩短审批时限。再比如，将二类医疗器械注册和医疗器械生产许可证变更2项有前后置关系的审批事项，由按先后顺序办理的串联模式，改革为可同时办理的并联模式，缩短产品上市审批周期。

对每项事项的每一份申请材料进行逐一梳理和分析，做到事项全覆盖，能减尽减。比如对于《申请材料真实性承诺书》《授权委托书》等对审批没有实质影响的材料，全部予以取消或简化合并；对于前道流程已提交并没有变化的材料一律取消；能够通过电子证照库调取或数据共享的证照一律免于提交；对于内容有交叉的同类申请材料进行合并简化，比如一项审批事项即需要提交申请书，又需要提交企业总体情况说明，部分企业总体情况的内容在申请书中已有体现，改革后就将两项材料予以合并简化，删除重复填写的信息。

通过突破审批时限和申请材料这两个群众办事最有切身感受和企业发展最关心的问题，办事效率有了显著提高，制度性交易成本明显减少，企业负担减轻了，进一步激发了市场主体活力和创造力。

二是通力协作、打破壁垒。市药品监管局积极依托“一网通办”和大数据中心，打破信息“壁垒”，逐一攻克难关，实现了高频证照的电子证照调取和数据共享，真正让数据加速跑起来。申请人只需鼠标一点，信息系统就可调取全市数据库内与其有关的证照，无需申请人另行扫描上传或提交复印件，审批人员也无需再另行检索或查找档案，从“群众跑”到“政府跑”，到现在实现“大家都不用跑，只有数据跑”，不仅提高了企业、群众的便利度，也减少了政府工作人员的工作量。目前，市药品监管局已有约220份申请材料可以通过电子证照库或数据共享的方式自动调取或内部核验，申请人可免于提交，约占减材料总数的40%，运用信息化、大数据手段，提高了服务效能，提升了工作效率。

市药品监管局已率先完成“双减半”目标，比市政府要求的时间节点提前近2个月。该局的45项市级审批事项、124个办事情形的平均承诺办理时限约为13.7天，比法定时限减少51%，其中当场办结的有10项；平均需要提交的材料约4项，比2018年年底减少约52%。做到了申请人仅需填写格式化申请表即可办理，无需提交其他申请材料的有25项。

三是上下联动、提升效能。过去，市药品监管局的部分审批事项是国家药监局审批事项的初审或使用国家药监局的信息系统，难以修改需要提交的材料。为实现“双减半”目标，市药品监管局主动争取国家药监局授权，在国家执业药师注册平台上，调整了部分材料上传的权限。比如执业药师注册事项，已实现全程网上办理，网上上传申请材料，审批结果网上反馈，审批证件可通过邮寄送达，无需到受理大厅办理。为进一步减少申请材料，为全市近7000名执业药师提供更便利的服务，市药品监管局书面请示国家药监局，经同意对信息系统进行了改造，目前执业药师注册的承诺审批时限比法定时限减少了75%，申请材料比原来减少60%多。

为咨询执业药师注册办理工作，在上海一家药房从事人力资源工作的陈瑾，决定亲自到药监局行政服务中心跑一趟。原来，从今年7月1日起，上海的执业药师注册实现了全程网上办理，需要的电子材料从9份缩减到3份。办证流程的简化，原本让陈瑾有了更多的顾虑。在办理现场，陈瑾说到，“刚开始有点担心，因为网上做也从来没做过，觉得可能比较麻烦。以前我们一个星期要来一次，有时候一个星期要来两次，现在集中在网上办理，天气什么都没问题了。”经过今天的咨询，陈瑾心中的顾虑都扫清了。

上海市全面推行网上办理以来，已经有3000多人次完成了职业药师注册、变更等工作，不仅方便了申办人，还提升了受理人员的工作效率。“减少了我们纸质资料的积压和归档工作，对我们来说也是提升工作效率、环保。”工作人员这样说。

四是智能服务、方便省心。市药品监管局从申请人需求出发，优化审批信息系统服务界面，通过智能化生成材料清单，信息自动填充，标准化文本勾选等手段，让申请人多做“选择题”，少做“填空题”和“问答题”。以医疗器械生产许可为例，医疗器械品种繁多，生产方式多样，小到注射器，大到核磁共振成像仪，对不同产品、不同生产方式需提交的材料不尽相同，需要申请人自行判断。改革后，信息系统会根据产品类型和生产方式等，自动筛选并生成需提交的材料清单，避免因申请人判断失误而走弯路。

由于药品、医疗器械关系到广大群众的生命安全，市药品监管局还在保障药品医疗器械安全有效的基础上，推进“双减半”工作，对于不同风险的审批事项采取不同改革方式，分类推进。比如对于检验报告、生产工艺等关系产品质量的申请材料坚决不减；对于风险较高的毒性药品、精神药品、麻醉药品等审批事项，以电子证照调取，相对人免于提交的方式减少申请材料为主。

下阶段，市药品监管局还将继续在市政府办公厅的指导下，深入推进“一网通办”工作，朝着让“市民到政府办事像网购一样方便”的目标，推出更多、更好的“放管服”改革举措。

只有通过执业药师考试，获取执业药师资格证书的人员才有资格办理执业药师注册。环球网校为广大考生提供“ 免费预约短信提醒”，使用该服务可免费收到各省2019年执业药师资格考试报名时间等信息。还有丰富备考资料，点击下方按钮即可免费下载！