2020年执业药师《西药一》考点新增：口服膜剂、包装与贮存

更新时间：2020-06-28 11:38:43 来源：环球网校

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摘要 2020年执业药师《药学专业知识一》考试用书发生了不小的变动，该考试科目有一些新增考点大家可以重点关注。环球网校执业药师频道带来“2020年执业药师《西药一》考点新增：口服膜剂、包装与贮存”，帮助大家学习这一新增考点。

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2020年执业药师考试时间为10月24日、25日，2020年执业药师《药学专业知识一》考试教材出现了不小的变动，各章节也有相应的考点增加。

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2020年执业药师《西药一》考点新增：口服膜剂、包装与贮存

1、口服膜剂

定义与特点	供口服给药的膜剂品种，主要经胃肠道吸收
	工艺简单，用量较小，药物吸收快，体积小，质量轻，携带及运输方便
	缺点是载药量小，只适合于小剂量
质量要求	成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分子材料
	水溶性药物，应与成膜材料制成具一定黏度的溶液；不溶性药物，粉碎成极细粉，并与成膜材料等混合均匀
	多剂量的膜剂分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开；包装材料应无毒性，易于防止污染
	密封贮存
包装与贮存	用聚乙烯薄膜、涂塑铝箔或金属箔等材料封装膜剂

2、包装与贮存

水处理	将原水进行处理，可得到纯化水和注射用水；纯化水一般用于注射剂容器的初期冲洗；注射用水主要用于注射液的配制和注射剂容器的最后清洗
容器处理	安瓿	常用的洗涤方法有甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法
	安瓿	需无菌操作或低温灭菌的安瓿在180℃干热灭菌1.5小时
	玻璃瓶	清洗用硫酸重铬酸钾清洁液洗涤效果较好；碱洗法是用2%氢氧化钠溶液（50℃~60℃）冲洗，也可用1%~3%碳酸钠溶液
	塑料瓶，亦称PP瓶
	软塑料袋
	橡胶塞	酸碱法处理。水洗pH呈中性。再用纯水煮沸30分钟，用注射用水洗净备用
药液配置	投料计算	计算原料用量，可酌情增加投料量
	配液用具的选择	玻璃、搪瓷、不锈钢、聚乙烯等
	配液方法	浓配法和稀配法
灌装与封口及灭菌检漏	注射液的滤过	二级过滤，常规滤器+微孔滤膜
	注射液的灌封	灌装注射液和封口两步
	灭菌	多采用湿热灭菌法，常用灭菌条件为121℃15min或116℃ 40min
	安瓿检漏	灭菌后应立即进行安瓿的漏气检查
注射剂包装及贮存	包装	经印字后的安瓿放入纸盒内，盒外贴标签，标明注射剂名称、内装支数、每支装量及主药含量、批号、制造日期与失效日期、制造厂家名称及商标、卫生主管部门批准文号、应用范围、用量禁忌、贮藏方法等。盒内应附详细说明书
注射剂包装及贮存	贮存	注射剂要严格按照新修订的《药品经营质量管理规范》中对药品贮存的规定进行贮存