2020年中级主管中药师备考资料（注射剂的质量要求）

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关于“注射剂的质量要求”的内容由环球网校小编为大家整理如下：

（1）pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近（4～9的范围内）。同一品种的pH差异需≤±1.0。

（2）渗透压：对用量大、静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。

（3）稳定性：确保产品在贮存期内安全、有效。

（4）安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。

（5）澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见异物或不溶性微粒。

（6）无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物。

（7）无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。

以上就是小编分享的关于“注射剂的质量要求”的内容。

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