中药药剂学中药药品卫生标准_执业药师中药专业知识一考点复习_执业药师辅导
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【摘要】2015年执业药师资格考试将在10月17日至18日举行，相信大家都在紧张复习当中。为帮助广大考生高效快速复习，环球网校医学考试网特意整理中药药剂学中药药品卫生标准_执业药师中药专业知识一考点复习_执业药师辅导相关复习资料，希望对大家备考有帮助。
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1.致病菌与活螨
口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌。不得检出活螨。外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌;阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌。
2.细菌和霉菌
(1)口服固体制剂
①不含生药原粉的制剂每克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过l00个。
②含生药原粉的制剂每克含细菌数，片剂、颗粒剂不得超过1 万个，丸剂不得过5万个，每克含霉菌数不得过500个。全部生药粉末分装的硬胶囊剂，不得过5万个;散剂，不得过l万个。霉菌数均不得过500个。
(2)口服液体制剂 每毫升含细菌数、霉菌数和酵母菌数均不得过l00个。
(3)外用药品
①眼科用药每克或每毫升含细菌数不得过l00个，不得检出霉菌和酵母菌。
②阴道、创伤、溃疡用制剂，每克或每毫升含细菌数不得过l000个，霉菌数不得过l00个。
③用于完整表皮、黏膜的含药材原粉的制剂。每克含细菌数不得过5万个，霉菌数不得过500个。
(4)气雾剂和膜剂
①膜剂细菌数及霉菌数每lOcm2不得过100个。
②气雾剂每毫升细菌数及霉菌数不得过100个。
(5)暂不进行限度要求的药品
①不含药材原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。
②含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂。
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