2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：其他类别批准文号
更新时间：2019-07-16 09:47:20
来源：环球网校
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摘要 《药事管理与法规》是2019年执业药师考试（西药师）必考科目之一，大家在复习时应该特别关注药事管理与法规重点知识。环球网校执业药师频道为大家带来2019执业药师《药事管理与法规》易混考点：其他类别批准文号，请大家务必认真学习。
其他类别批准文号
| 类别 | 格式 | 字母含义 | |
| 医疗器械 | 医疗器械注册证格式（由国家食品药品监督管理总局统一制定） | xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6 |  |
|
医疗机械制剂
|
医疗机构制剂的批准文号
|
X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号
|
X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。
|
| 药品广告 |
药品广告批准文号
|
×药广审（视）第0000000000号”
“×药广审（声）第0000000000号”
“×药广审（文）第0000000000号”
|
其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。 |
| 保健食品 | 卫生行政部门批准的保健食品 | 国产保健食品批准文号格式 | 卫食健字+4位年代号第XXXX号 |
| 进口保健食品批准文号格式 | 卫食健字+4位年代号第XXXX号（2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第xxxx号） | ||
| 食品药品监督管理部门批准的保健食品 |
国食健字G+4位年代号+4位顺序号
|
||
| 进口保健食品批准文号格式为 | 国食健字J+4位年代号+4位顺序号 | ||
|
注册的保健食品
|
国产保健食品注册号格式 | 国食健注G+4位年代号+4位顺序号 | |
| 进口保健食品注册号格式 | 国食健注J+4位年代号+4位顺序号 | ||
|
备案的保健食
品
|
国产保健食品备案号格式 |
食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
|
|
| 进口保健食品备案号格式 | 食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 | ||
| 化妆品 |
国产特殊用途化妆品批准文号
|
国家食品药品监督管理总局许可的体例
|
国妆特字GXXXX |
| 卫生部许可的体例 | 卫妆特字（年份）第XXXX号 | ||
| 国家食品药品监督管理总局许可的 | 进口特殊用途化妆品批准文号 | 国妆特进字JXXXX | |
| 进口非特殊用途化妆品备案号 | 国妆备进字JXXXX | ||
| 卫生部许可的 | 进口特殊用途化妆品 | 卫妆特进字（年份）第XXXX号 | |
| 进口非特殊用途化妆品 | 卫妆备进字（年份）第XXXX号 | ||
| 特殊医学用途配方食品 | 国食注字TY+4位年号+4位顺序号，其中TY代表特殊医学用途配方食品。 | ||
|
婴幼儿配方乳粉产品配方注册号
|
国食注字YP+4位年代号+4位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方
|
||
针对性练习
从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是()
A.国妆备进字JXXXX
B.国妆特字GXXXX号
C.国妆进特字(年份)第XXXX号
D.国妆特字(年份)第XXXX号
查看答案
参考答案：B
参考解析：国产特殊用途化妆品批准文号：①国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字GXXXX；②卫生部许可的体例为卫妆特字（年份）第XXXX号。
以上就是针对《药事管理与法规》重点、易混考点“其他类别批准文号”整理的内容，希望大家在备考执业药师的过程中能够对该考点认真复习。更多2019执业药师考试易混易错点可以点击下方按钮免费下载！想要更加快速知道什么时候可以报名吗？环球网校还为广大考生提供“ 免费预约短信提醒”，使用该服务后即可免费收到各省2019执业药师资格考试报名时间等考试信息。
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