执业药师考试复习资料：药品说明书(4)
更新时间：2010-11-10 10:38:55
来源：|0
浏览
收藏
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
执业药师考试复习资料：药品说明书(4)
修改说明书的有关规定
(1)药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。
(2)根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。
(3)药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
更多信息访问： 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈
编辑推荐
最新资讯
- 2025年执业药师药二知识重点，西药二高频考点梳理2025-10-11
- 2025年执业药师法规重点：常考法规条款整理，备考直击要点2025-10-10
- 2025年执业药师考试重点笔记，助力冲刺复习2025-10-09
- 2025年执业药师考试重点知识：全科目重点知识汇总，备考更高效2025-09-30
- 2025年执业药师考前重点：考前必看核心考点，快速查漏补缺2025-09-29
- 2025年执业药师重点总结：全科目核心考点整合2025-09-28
- 2025年执业药师药二重点笔记：药二考点精华2025-09-26
- 2025年执业药师中药一重点总结，考点清晰梳理2025-09-25
- 2025年执业药师药一知识重点：分章节考点整理，告别盲目刷题2025-09-24
- 2025年执业药师药事管理与法规重点：法规核心条款解读，易懂好记2025-09-23
打卡人数
