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药品委托生产管理及药品召回管理
以下是关于知识点“
药品委托生产管理及药品召回管理
”的所有试题
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可以进行委托生产的药品品种是()。
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()。
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门调查评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责成召回药品,承担该药品召回的责任主体是A 丙药品生产企业B 甲医疗机构
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到
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根据以下材料,回答{TSE}题:A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.冻干产品 D.眼
根据以下材料,回答{TSE}题:A.6小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内
药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后
知识点
药品研制与质量管理规范
药品注册管理
药品上市后再评价
药品生产许可
《药品生产质量管理规范》及其认证
药品委托生产管理及药品召回管理
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