1998年执业药师考试《药事管理与法规》真题(一)

1．执业药师资格考试属于 （ ）
A．主管药师资格认定考试
B．职业资格准人考试
C．检验药学专业技术人员综合知识考试
D．选拔负责药品质量监督人员资格考试
E．药学专业技术人员再就业培训考试
2．《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 （ ）
A．退回仓库 B．由车间质检员保存 环 球 网 校 搜 集 整 理
C．由车间主任保存 D．由领取人保存
E．指定专人及时销毁，做好记录
3．采猎二、三级保护野生药材物种的，必须首先取得（ ）
A．合格证 B．许可证
C．采伐证 D．狩猎证
E．采药证
4．根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ ）
A．西药复方制剂
B．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E．中西药复方制剂
5．药品广告中可以使用的广告语是 （ ）
A．安全无副作用 B．国家级新药
C．无效退款 D．按医生处方购买和使用 环 球 网 校 搜 集 整 理
E．最先进制法
6．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．（ ）
A．温度18―24℃，相对湿度45％一65％
B．温度18―24℃，相对湿度50％一80％
C．温度25―30℃，相对湿度45％一65％
D．温度20―30℃，相对湿度50％一70％
E．温度20―25℃，相对湿度50％一80％
7．《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，新印制的
药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可
用至 （ ）
A．1999年 B．1998年
C．2000年 D．2001年
E．2002年
8．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 （ ）
A．白底绿字 B．白底黑字
C．黑底白字 D．白底红字
E．白底蓝字
9．依据《中华人民共和国产品质量法》规定，生产者不能从事的活动是 （ ）
A．生产不附加产品标识的产品
B．生产不附加警示标志的产品
C．生产未标明生产日期和失效日期的产品
D．生产未标明中文生产厂厂名和厂址的产品
E．生产直接向消费者出售的等外产品
10．不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 （ ）
A．凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织
B．允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
C．必须配备执业药师
D．有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药
品的能力 环 球 网 校 搜 集 整 理
E．有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
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11．药品GMP认证分为 （ ）
A．安全认证和计量认证 B．计量认证和产品认证
C．企业认证和标准认证 D．企业认证和品种认证
E．安全认证和标准认证
12．《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，对药品必须依法加强管
理的环节为 （ ）
A．研制、生产、流通、检验、广告、使用
B．生产、流通、检验、广告、价格、使用
C．研制、生产、流通、检验、价格、使用
D．生产、流通、使用、检验、广告、税收
E．研制、生产、流通、价格、广告、使用
13．药品批生产记录应按 （ ）
A．生产日期归档 B．批号归档
C．检验报告日期顺序归档 D．药品分等细则归档
E．药品入库日期归档
14．10000级洁净厂房适用于生产 （ ）
A．片剂、胶囊剂 B．注射用药品原料药的精制、烘干
C．丸剂及其他制剂 D．原料的精制、烘干
E．粉针剂的分装、压塞
15．药品生产者应当承担赔偿责任阶情形是 （ ）
A．药品尚未投入流通，给使用者造成人身伤害的
B．药品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的
C．药品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的
D．限期使用的药品，未标明有效期而致人伤害的
E．销售者不能指明缺陷药品的生产者的 环 球 网 校 搜 集 整 理
16．《中华人民共和国药品管理法》所指的“三证”是 （ ）
A．《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》
B．《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》
C．《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》
D．药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
E．《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》
17．《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为 （ ）
A．在行政区划范围内，经济合理，就地就近
B．在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近
C．不受行政区划的限制，经济合理，就地就近
D．不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近
E．不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近
18．生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其 （ ）
A． 处以警告，或者并处五千元以下罚款
B．处以警告，或者并处一万元以下罚款
C．处以警告，或者并处二万元以下罚款
D．处以正品价格五倍罚款
E．从重给予行政处罚
19．列入医药商业专项管理的是 （ ）
A．防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B．治疗艾滋病的专用药品
C．预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D．计划生育药品
E．为治疗某些特殊疾病而进口的药品

B． 20．某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3％左右的现金为宣传费。该
公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上。该行为 （ ）
A．为明示方式给予的折扣，不以回扣论
B．为公平、正当的交易行为 环 球 网 校 搜 集 整 理
C．为暗中退给一定比例的货款，以回扣论
D．视为医药公司与供药方的协议，受法律保护
E．不管行为的情节和后果如何，都与犯罪无关 环 球 网 校 搜 集 整 理
21．按我国有关药品广告管理规定，可进行广告宣传的药品有 （ ）
A．非麻醉性戒毒药品 B．医院制剂
C．经批准试生产的药品 D．境外生产的药品
E．二类精神药品
22．《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危
害人民健康的药品，应当 （ ）
A．进行再评价 B．立即停止生产、经营、使用
C．撤销其批准文号 D．按假药处理
E．按劣药处理
23．我国透选0rc药物的基本原则是 （ ）
A．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需
C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便
D．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便
E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便
24．某药品批号为950815，其有效期为3年，该药品可使用至 （ ）
A．1998年8月15日 B．1998年8月14日
C．1998年7月31日 D．1998年8月31日
E．1998年9月1日
25．列入国家三级重点保护野生药材物种的是 （ ）
A．黄芩 B．黄连
C．黄柏 D．黄精
E．黄芪
26．与《中药品种保护条例》规定不符的是 （ ）
A．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，可申请一级保护
B．对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后，还可申请中药品种保护
C．对特定疾病有显著疗效的中药品种，能够获得为期七年的保护，期满后可申
请延长保护期限
D．擅自仿制中药保护品种的，以生产假药依法论处
E．已经解除一级保护的品种，可以申请二级保护 环 球 网 校 搜 集 整 理
27．违反《中华人民共和国广告法》规定，发布药品、医疗器械广告的，由广告监督
管理机关责令其 （ ）
A．改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用三倍以下罚款
B．停止发布，没收广告费用，可并处广告费用一倍以上三倍以下罚款
C．改正，没收广告费用，可并处广告费用二至五倍罚款
D．改正或者停止发布，没收广告费用，可并处广告费用三倍以上五倍以下罚款
E．改正或者停止发布•，没收广告费用，可并处广告费用一倍以上五倍以下罚款
28．《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经 （ ）
A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准 环 球 网 校 搜 集 整 理
B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认