1998年执业药师考试《药事管理与法规》真题(二)

29．根据《药品价格管理暂行办法》，药品价格定价分为 （ ）
A．政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类
B．政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类
C．政府指导价、药品经营者自主定价两类
D．政府定价、政府指导价两类
E．政府定价、药品经营者自主定价两类
30．某股份有限公司拥有净资产4000万元，因公司发展需要，向国务院证券管理部
门申请发行公司债券2000万元。该公司以前未发行过债券，近三年连续盈利，
平均可分配利润能够支付拟发行债券的二年的利息。公司确定的债券利率没有超
过国务院限定的水平。该公司的申请未获批准。原因是： （ ）
A．股份有限公司不能向社会公开发行公司债券
B．该公司净资产额低于发行公司债券的条件
C．公司发行的债券额超过公司法规定的标准 环 球 网 校 搜 集 整 理
D．公司利润太低，难以保证安全偿债
E．公司已有盈利，应依靠自身积累谋求发展
31．1998年调整后的国家基本药物(西药)品种目录有 （ ）
A．26类，699个品种 B．27类，699个品种
C．27类，740个品种 D．26类，740个品种
E．27类，720个品种
32．《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者与消费者进行交易时应遵循的原则是 （ ）
A．自愿、平等、公平、计量正确 B．自愿、平等、信任、价格合理
C．自愿、平等、公平、诚实信用 D．自愿、平等、公平、质量保障
E．自愿、质量保障、价格合理
33．下列各项叙述中与《进口药品管理办法》不符的项目是 （ ）
A．国家对进口药品实行注册制度，凡进口药品，必须具有《进口药品注册证》
B．申请更换某药品的《进口药品注册证》，该药品需在中国境内进行临床试验
或验证
C．凡进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品，均应在合同中订明由
卖方提供
D．医疗急救、科研用(不包括新药临床)的少量进口药品，不能在市场上销售
E．国外赠送的少量药品，可由收货单位向有关管理部门申请免验，海关凭该部
门出具的免验证明放行
34．戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物成痛者的急剧戒断症状与体征的药品 （ ）
A．合成麻醉药 B．大麻类
C．盐酸普鲁卡因 D．精神药品
E．阿片类 环 球 网 校 搜 集 整 理
35．药学科技活动包括 （ ）
A．基础研究、应用研究和发展研究
B．基础研究：应用基础研究和应用研究
C．基础研究和发展研究
D．应用基础研究和应用技术研究
E．理论研究和实用研究
36．《麻醉药品专用卡》供 （ ）
A．医疗单位使用 B．经营单位使用
C．教学单位使用 D．科研单位使用
E．经批淮的危重病人使用
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37．药品生产工艺专利的保护期限及起算日期为 （ ）
A. 10年，自申请日起计算
B．7年，自发证书日起计算
C．20年，自核准日起计算
D．20年，自申请日起计算
E．8年，自公告日起计算
38．药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是 （ ）
A．药品品种GMP认证合格
B．药品生产企业GMP认证合格
C．新开办的药品生产企业GMP认证合格
D．进口药品GMP认证合格
E．药品生产企业的车间GMP认证合格
39．必须持有使用许可证才能使用的药品是 （ ）
A．麻醉药品 B，医疗用毒性药品
C．血液制品 D．放射性药品
E．戒毒药品 环 球 网 校 搜 集 整 理
40．生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害且后果特别严重的，处以 （ ）
A．十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金
B．十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C．十年以上二十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之三十以上二倍以下罚金
D．十年以上二十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E．十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

解答
题号：1
答案：B
解答：本题出自《全国执业药师资格考试考试大纲》，要求考生掌握执业药师考试的
性质。
《执业药师考试大纲》对考试的性质作了说明，指出“执业药师资格考试属于职业准
入性考试。凡经过本考试并成绩合格者，国家发给‘执业药师资格证书’，表明具备执业
药师的水平和能力。执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业，执业药师资格证
书是申领企业执照的必备文件”。因此，本题的最佳答案为B。

题号：2
答案：E
解答：本题出自《药品包装管理办法》，要求考生掌握药品包装材料的管理规定。
药品标签是重要的包装材料。《药品包装管理办法》第二十条规定：“标签由车间派专
人领取，限额发放，做好记录，实用数与发放数要核对无误，领、发人均须签字，已印有
批号的剩余标签，不得退回仓库，指定专人及时销毁，做好记录，有关负责人签字”。因
此，本题的最佳答案为E。
题号：3 环 球 网 校 搜 集 整 理
答案：E
解答：本题出自《野生药材资源保护管理条例》，要求考生熟悉采猎受保护的野生药
材物种的管理规定。
《野生药材资源保护管理条例》第九条规定：“采猎二、三级保护野生药材物种的，必
须持有采药证。取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证
或狩猎证”。因此，本题的最佳答案为E。

题号：4
答案：B
解答：本题出自《新药审批办法》，要求考生掌握新药的分类。
《新药审批办法》第四条对新药各类的内涵做了解释。第十一条规定“第一、二、三
类新药进行临床试验，第四、五类新药进行临床验证”。因此，本题的最佳答案应从四、
五类新药中产生。在5个备选答案中：A．西药复方制剂属于第三类新药；C．国外未批
淮生产，仅有文献报道的原料药品属于第一类新药；D．国外已批准生产，但未列入一国
药典的原料药品及其制剂属于第二类新药；E．中西药复方制剂属于第三类新药。因此，
A、C、D、E 4个备选答案均可排除。答案B是天然药物中已知有效单体用合成或半合成
方法制取的药品，属于第四类新药。B为本题的最佳答案。

题号：5
答案：D
解答：本题出自《药品广告审查标准》，要求考生掌握药品广告宣传管理的知识。《药品广告审查标准》规定：药品广告中不得含有“安全无副作用”等不科学地表示
功效的断言或者保证，不得含有“最先进制法”、“国家级新药”等绝对化的语言和表示，
不得含有‘‘无效退款”等承诺。国家规定，应当在医生指导下使用的治疗性药品的广告
中，必须标明“按医生处方购买和使用”的文字。因此，备选答案A、B、C、E均不能
选用，最佳答案应为D。

题号：6
答案：A
解答：本题出自《药品生产质量管理规范》，要求考生掌握药品生产企业洁净厂房温
度和相对湿度方面的知识。
《药品生产质量管理规范》第三章厂房第十七条规定：“洁净厂房的温度和相对湿度应
与其生产及工艺要求相适应(温度控制在18―24℃，相对湿度控制在45％一65％为宜)”。
因此，B、C、D、E均为错误选项，本题的最佳答案应为A。

题号：7
答案：B 环 球 网 校 搜 集 整 理
解答：本题出自《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》，要
求考生了解执行1995年版中国药典应注意的事项。
《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出，自1996年4
月1日《中华人民共和国药典》1995年版正式执行之日起，新印制的药品标签及说明书
必须注明1995年版药典规定的药品名称，可允许附注药典或原国家药品标准列出的曾用
名。曾用名自1999年停止使用。据此规定，本题的最佳答案应为B。

题号：8
答案：C
解答：本题出自《中华人民共和国药品管理法实施办法》，要求考生掌握医疗用毒性
药品标签组成方面的知识。
《中华人民共和国药品管理法实施办法》对毒性药品标签的规定为底色是黑色圆形图
案，中间为白色构成的“毒”字，即黑底白字。故本题的最佳答案为C。