1998年执业药师《中药药事管理与法规》真题(三)

    31.对未取得药品GMP认证证书的企业，下列表述中不符合《关于加强药品GMP管理工作的通知》中规定的是 

    A.1998年7月1日起卫生部不予受理生产新药的申请 

    B.1998年12月31日起，停止血制品的生产、取消生产资格、撤消其药品的批准文号 

    C.1998年7月1日起，卫生部不予受理审批新药申请 

    D.卫生部一律不出具药品出口证明
    E.不得仿制注射剂型品种 

    32.《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是 

    A.省级以上技术监督管理部门 

    B.县级以上人民政府工商行政管理部门 

    C.县级以上技术监督管理部门 

    D.广告经营者上级主管部门 

    E.广告发布者上级主管部门 

    33.审查利用重点媒介发布药品广告、新药药品广告的部门为 

    A.省级卫生行政部门　                     　B.国家中医药管理局 

    C.国家工商行政管理局　                   　D.国务院卫生行政部门 

    E.省级药品广告审查机关和广告监督管理机关 

    34.《中华人民共和国产品质量法》规定，因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为 

    A.5年 　　                                 B.4年 

    C.3年 　　                                 D.2年 

    E.1年 

    35.统一全国量值的最高依据是国务院计量行政部门负责建立的各种 

    A.计量标准器具 　                        　B.工作计量器具  环 球 网 校 搜 集 整 理

    C.计量检定规程                         　　D.计量基准器具 

    E.社会公用计量标准器具 

    36.依据《中华人民共和国计量法实施细则》，社会公用计量标准对社会上实施计量监督具有 

    A.促进作用 　                            　B.把关作用   环 球 网 校 搜 集 整 理

    C.公证作用                                 D.考核作用 

    E.检验作用 
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    37.国家基本药物是经科学评价而遴选出的 

    A.在各类药物中具有代表性的药品　     　B.在各类药物中销售量高的药品 

    C.在各类药物中剂型先进的药品　　       D.在各类药物中知名度高的药品 

    E.在各类药物中价格低廉的药品 

    38.依据《中华人民共和国商标法》，注册商标需要改变文字、图形的，应当 

    A.通知行业主管部门　　                 B.向商标局重新提出注册申请
C.向商标局提出变更申请　             　D.报商标局备案 

    E.报技术监督部门 

    39.《中华人民共和国经济合同法》规定接受定金的一方不履行合同的，应当返还 

    A.原定金 　                         　B.双倍定金 

    C.三倍定金 　                       　D.五倍定金 

    E.十倍定金 

    40.《中华人民共和国行政处罚法》规定，当事人应当自收到行政处罚决定书之日起，几日内到指定的银行缴纳罚款 

    A.30日内                          　　B.5日内 

    C.7日内 　　                          D.10日内   环 球 网 校 搜 集 整 理

    E.15日内 

    二、B型题（配伍选择题）共50分，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。 

    ［41－45］ 

    A.省级药检所                               B.口岸药检所 

    C.县级药检所                               D.药典委员会 

    E.中国药品生物制品检定所 

    41.负责全国性药品质量监督检验的部门是 

    42.负责进口药品质量检验的部门是 

    43.负责制定地方药品标准的部门是 

    44.全国检验工作的业务技术指导中心是 

    45.负责制定和修订国家药品标准的部门是 

    ［46－50］ 

    A.语言确切、易懂，术语规范，内容符合国家标准 

    B.语言确切、易懂，内容符合GMP要求   环 球 网 校 搜 集 整 理

    C.语言精练，格式结合操作工序，项目清晰 

    D.语言确切，职责清楚，奖罚分明 

    E.目的明确，质量标准清楚，有标准的测试手段和方法 

    46.编制药品技术标准文件的基本要求是 

    47.编制药品管理制度的基本要求是 

    48.编制原始记录的基本要求是   环 球 网 校 搜 集 整 理

    49.编制工作标准的基本要求是 

    50.编制验证文件的基本要求是 

    [51－55］ 

    A.县级以上卫生行政部门处罚 

    B.省级以上医药主管部门处罚   环 球 网 校 搜 集 整 理

    C.县级以上标准化行政主管部门处罚 

    D.工商行政管理部门处罚
    E.县级以上地方计量行政部门处罚 

    51.转让、出租《药品经营企业合格证》的由 

    52.使用假、劣药品的由 

    53.未经批准擅自发布药品广告的由   环 球 网 校 搜 集 整 理

    54.使用不合格的计量器具，给国家和消费者造成损失的由 

    55.产品未经质量认证，擅自使用认证标志出厂销售的由   环 球 网 校 搜 集 整 理

    ［56－60］