执业药师之中药检验工作的程序
更新时间：2009-10-19 15:27:29
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第二节 中药检验工作的一般程序
一、 中药检验的分类
1、抽查检验 各级监管部门作出计划安排，由药品监督员按期到生产企业、经营单位及使用单位的现场，随机抽取，交药检所检验
2、委托检验 中药生产企业、经营单位及使用单位委托药检所检验。
3、复核检验 在新药材或新制剂报批过程中，由药监局将申报单位提供的样品交由药检所进行质量标准的验证，并对其质量进行复核检验。
4、仲裁检验 一是中药生产企业、经营单位或使用单位之间因药品质量或安全性问题发生纠纷，委托药检所检验。二是被抽查检验防火委托检验方对药品检验机构出具的检验报告书的检验结论持有异议，复检后仍不能达成一致，有上级检验机构再次检验。
5、进口检验 由口岸药品检验所
6、自检
二、中药检验工作的一般程序
1、检品的受理
2、检验
（1）中药品种（真、伪）的鉴定 包括中药来源、性状、鉴别[包括经验、显微、理化、薄层、气、液相等]
（2）中药质量（优、劣）的鉴定
①中药纯度的检查：检查项包括杂质、水分、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留量、毒性成分的限量等。
②中药质量优良度的检定：包括浸出物、挥发油、有效成分含量测定等。
3、 检验记录及检验报告书
检验记录、检验报告、
4、 异议和仲裁
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一、 中药检验的分类
1、抽查检验 各级监管部门作出计划安排，由药品监督员按期到生产企业、经营单位及使用单位的现场，随机抽取，交药检所检验
2、委托检验 中药生产企业、经营单位及使用单位委托药检所检验。
3、复核检验 在新药材或新制剂报批过程中，由药监局将申报单位提供的样品交由药检所进行质量标准的验证，并对其质量进行复核检验。
4、仲裁检验 一是中药生产企业、经营单位或使用单位之间因药品质量或安全性问题发生纠纷，委托药检所检验。二是被抽查检验防火委托检验方对药品检验机构出具的检验报告书的检验结论持有异议，复检后仍不能达成一致，有上级检验机构再次检验。
5、进口检验 由口岸药品检验所
6、自检
二、中药检验工作的一般程序
1、检品的受理
2、检验
（1）中药品种（真、伪）的鉴定 包括中药来源、性状、鉴别[包括经验、显微、理化、薄层、气、液相等]
（2）中药质量（优、劣）的鉴定
①中药纯度的检查：检查项包括杂质、水分、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留量、毒性成分的限量等。
②中药质量优良度的检定：包括浸出物、挥发油、有效成分含量测定等。
3、 检验记录及检验报告书
检验记录、检验报告、
4、 异议和仲裁
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