食药监管总局办公厅全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)

更新时间：2016-01-07 11:08:22 来源：环球网校

浏览

执业药师报名、考试、查分时间免费短信提醒

摘要　　食药监管总局办公厅全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)，并向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局以及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局发布有关事项的通知如下：　　相关推荐：

　　食药监管总局办公厅全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)，并向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局以及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局发布有关事项的通知如下：

　　2015年12月30日，总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》(2015年第284号，以下简称《公告》)。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下：

　　一、各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品经营质量管理规范(药品GSP)认证的药品经营企业逐一核查，督促其切实停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期，(环球网校医学考试网搜集药品GSP相关资讯)仍未通过认证的企业，必须取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》。

　　二、各省级食品药品监管部门要切实落实监管责任，加强对已通过新修订药品GSP认证企业的日常监管，定期组织开展现场检查，积极采取飞行检查、公开曝光等方法，督促企业持续按照新修订药品GSP和相关规定开展经营活动。发现存在严重违法违规行为的，必须撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，及时公开相关信息，并依法立案查处;对屡查屡犯的，必须吊销其《药品经营许可证》。

编辑推荐：

《中国执业药师》杂志，推荐资料汇总

环球网校医学考试网考后发布2015年执业药师资格考试各科真题及答案汇总

执业药师资格考试考情分析及各科章节分值分布汇总

历年执业药师资格考试通过率及考试人数汇总(2007-2014年)

执业药师考试用书汇总及指定教材变化情况解析整理

环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!

　　三、严格审批新开办药品经营企业。新开办药品批发企业必须具备药品现代物流条件，新开办药品零售企业的法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，新增药品零售连锁门店必须配备执业药师。凡不符合上述要求的，一律不得擅自变通标准许可开办。

　　四、继续认真做好认证检查工作。对后续申请药品GSP认证企业，(环球网校医学考试网搜集药品GSP相关资讯)必须坚持统一标准，严格现场检查，确保认证标准的一致性。要严格履行监管职责，不得随意下放认证检查权限。

　　实施药品GSP是保障流通环节药品质量的基本制度规范，各级食品药品监管部门要高度重视，统一思想，提高认识，坚持“四个最严”要求，采取有效措施，切实把药品GSP的要求落实到药品流通的各个环节，确保药品质量安全。

编辑推荐：

《中国执业药师》杂志，推荐资料汇总