未通过新修订药品GSP认证的药企16年1月1日起一律停止药品经营

更新时间：2016-01-07 11:10:41 来源：环球网校

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摘要　　未通过新修订药品GSP认证的药企16年1月1日起一律停止药品经营。12月30日，食品药品监管总局发布公告，要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证的药品经营企业，2016年1月1日起一律停止药

　　未通过新修订药品GSP认证的药企16年1月1日起一律停止药品经营。12月30日，食品药品监管总局发布公告，要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)认证的药品经营企业，2016年1月1日起一律停止药品经营活动。

　　药品GSP是(环球网校医学考试网搜集未通过新修订药品GSP认证的药企16年1月1日起一律停止药品经营相关资讯)规范药品经营质量管理的基本准则。2000年原国家药品监督管理局颁布实施药品GSP，2001年《药品管理法》确立了药品GSP强制认证制度。2013年原国家食品药品监管局对药品GSP进行了重新修订。新修订药品GSP明显提高了企业经营质量管理要求，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全具有重要作用。

　　根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》(食药监化监〔2013〕32号)要求，所有药品经营企业在2015年12月31日前必须达到新修订药品GSP要求。总局公告指出，自2016年1月1日起，凡是未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业，一律停止药品经营活动。

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　　总局要求，各省级食品药品监管部门(环球网校医学考试网搜集未通过新修订药品GSP认证的药企16年1月1日起一律停止药品经营相关资讯)要组织对未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业逐一核查，督促其停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期，仍未通过认证的企业，必须取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》。要加强对已通过新修订药品GSP认证企业的日常监管，发现存在严重违法违规行为的，必须撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，公开相关信息，并依法立案查处;对屡查屡犯的，吊销其《药品经营许可证》。对后续申请药品GSP认证企业，要严格现场检查，不得下放认证检查权限。