药物稳定性及药品有效期考点精炼_2017执业药师药学专业知识一辅导精华
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药物稳定性及药品有效期主要包括药物的化学降解途径、影响药物制剂稳定性的因素、药物制剂稳定化方法、药物稳定性试验方法和药品有效期5部分内容，考试约占1～2分。其中药物的化学降解途径主要是考查教材涉及的具体实例，影响药物制剂稳定性的因素和药物制剂稳定化方法应结合起来学习，针对不稳定因素对应有哪些稳定化方法。药物稳定性试验方法了解标题性内容，药品有效期掌握定义和公式即可。
下面通过几个例题帮助大家了解出题方向，有的放矢地去复习。
例1：配伍选择题
A.水解
B.聚合
C.异构化
D.氧化
E.脱羧
盐酸普鲁卡因(结构)在水溶液中易发生降解，降解的过程，首先会在酯键处断开，生成有色物质。同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺。
1.盐酸普鲁卡因在溶液中发生的第一步降解反应是
2.盐酸普鲁卡因产生苯胺的原因是
【答案】AE
【解析】盐酸普鲁卡因的水解可作为这类药物的代表。水解时，盐酸普鲁卡因在酯键处断开，分解成对氨基苯甲酸与二乙氨基乙醇，此分解产物无明显的麻醉作用;对氨基苯甲酸还可继续发生氧化，生成有色物质，同时在一定条件下又能发生脱羧反应，生成有毒的苯胺，苯胺又可继续被氧化，这是盐酸普鲁卡因注射液变黄的主要原因。
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例2：多项选择题
提高药物稳定性的方法有
A.对水溶液不稳定的药物，制成固体制剂
B.为防止药物因受环境中的氧气、光线影响，制成微囊包合物
C.对遇湿不稳定的药物，制成包衣制剂
D.对不稳定的有效成分，制成前体药物
E.对生物制品，制成冻干粉制剂
【答案】ABCDE
【解析】本题考查的是药物稳定化的方法。制成固体制剂和微囊包合物、包衣制剂、冻干粉针剂属于通过改进剂型提高稳定性方法。而制成前体药物属于通过制备稳定衍生物提高稳定性的方法。
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