CFDA要求国内暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药

更新时间：2017-11-10 09:36:19 来源：环球网校

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摘要　　因生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，CFDA要求国内暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt Ltd 雷贝拉唑钠原料药，具体公告内容环球网校分享如下，希望大家能有所了解。 zx_sz

　　因生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，CFDA要求国内暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药，具体公告内容环球网校分享如下，希望大家能有所了解。

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总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告(2017年第133号)

　　国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度Enal Drugs Pvt.Ltd.生产的雷贝拉唑钠原料药(英文名：Rabeprazole Sodium，规格：5Kg/桶、25Kg/桶、50Kg/桶，进口药品注册证号：H20160516、H20160521)的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

　　特此公告。

　　食品药品监管总局

　　2017年11月1日

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