上海新规:对医药代表登记管理办法征求意见
上海新规:对医药代表登记管理办法征求意见。8月24日,上海食药监局通过官微发布《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》(下称办法)。这是自“国办发【2017】13号”文件提出要求医药代表备案以来,全国首个省份出台的政策。相关内容环球网校分享如下:
相关推荐:国务院就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出若干意见
《办法》规定:医药代表登记的事项,包括医药代表姓名、性别、身份证号码、学历水平、从业年数、联系电话,以及所属药品生产企业的名称、工商住所地、法定代表人名称等事项。
医药代表登记信息,除身份证号与联系电话外,其他可通过网站向社会公开。
对于存在不良记录的药代,应注销其登记号;一般情况下,自注销之日起,2年内不再予以登记。也就是说,一旦被注销,至少2年不能从事药代的工作,基本上也就告别这个行业了。
绑定生产企业备案,代理商、CSO无资格
《办法》明确:上海医药代表的登记信息,由其受聘的药品生产企业负责审核、录入,并对信息的真实性负责。双方签订正式劳务合同、给予授权,并要求药企,要加强对药代的法律法规培训,对违规、失信的药代严肃处理。
上海这个文件,毫无疑问是将备案的药代和药企绑定在了一起。全文,对经营企业和专业推广公司(CSO),只字未提。也就是说,药商是没有资格拥有药代进行药品推广,CSO也是如此。
连药代都不是自己的!那只能受雇于药企,管理药代了。这样一来,这些公司真就成空壳了。文件要求,在上海派驻代表的药企,应当在自本办法施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。
一年5人违规,注销药企全部药代
药代和药企绑在一起,代表出了事,药企也难逃干系。
《办法》表示:医药代表所属企业一年内有5人及以上存在不良记录的,应注销该企业所有医药代表的信息。说的很明白,一年内5个代表违规,这家药企的销量就靠自然流吧——剥夺雇佣药代的资格了。
这对于靠招商模式的药企,杀伤力太大。一来根本没有代表,更没有 管理代表的经验,火线找来“雇佣军”可以救急,但出事被“连 坐”的风险很高。只是上海这样规定,还有腾挪的余地,假如到12月底,总局备案的版本也借鉴上海,那将会带来更剧烈的转型震荡。
上海药代全部备案
文件要求:凡是在上海医疗机构开展工作的医药代表,都应当进行登记备案。并且给出了医药代表是指“代表药品生产企业从事药品传递、沟通、反馈的专业人员”的定义。
这个法规,对行业中普遍存在的一个药代给多家药企“兼职”现象是一个大的冲击。
药代负责制订药品(重点是新药)的学术推广计划和方案,向医务人员传递信息。推广活动应根据卫计部门的接待管理规定。
根据8月17日,上海卫计委官网发布《关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》中的要求,药代应按照“三定一有”(定时间、地点、人员,有记录)的规定进行推广。否则,将被劝离。
另外,如果对此文件有意见和建议,可于2017年9月30日前反馈至上海市食品药品监督管理局政策法规处。
编辑推荐:
环球网校友情分享:上海新规:对医药代表登记管理办法征求意见相关内容。欢迎点击Ctrl+D进行收藏,以便随时查阅。更多资讯敬请关注环球网校执业药师考试频道。如果您在此过程中遇到任何疑问,请登录执业药师考试论坛,随时与广大考生朋友们一起交流!
最新资讯
- 舟曲县市场监督管理局关于开展执业药师“挂证”行为专项治理的公告2024-04-28
- 官方发布:关于推行重庆执业药师资格考试电子证书的通知2024-04-20
- 湖南省医疗保障局发布:对执业药师实行信用管理2024-04-12
- 药监局发布执业药师药学服务指南,有望转型收费!2024-04-03
- 《药品零售企业执业药师药学服务指南》发布,执业药师有多难?2024-04-03
- 重磅发布!《药品零售企业执业药师药学服务指南》2024-04-02
- 药师关注:甘肃执业药师“挂证”专项整治工作开始啦2024-03-26
- 上海新规发布!这些执业药师上岗有学历要求!2024-03-17
- 新规发布!执业药师这些行为或从重处罚!2024-03-17
- 国家药监局新规发布!8月1日起执业药师这些行为或从重处罚!2024-03-01