2018执业药师《西药一》重要考点总结：第八章第二节

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第8章 药品不良反应与药物滥用监控

第二节 药品不良反应因果关系评定依据及评定方法

考点三：药品不良反应因果关系评定依据及评定方法

1.药品不良反应因果关系评定依据

时间相关性、文献合理性、撤药结果、再次用药结果和影响因素甄别。

2.药品不良反应因果关系评定方法

(1)微观评价

1)Karch和Lasagna评定方法：将因果关系的确实程度分为肯定、很可能、可能、条件和可疑五级。

2)我国药品不良反应监测中心所采用的的ADR因果关系评价将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级标准：

3)计分推算法、贝叶斯不良反应法和非规则方法。

(2)宏观评价

又称数据集中后评价，分为三期：信号出现期;信号加强期;信号评价期。