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1.【单选题】

考察药物稳定性时高温试验的温度是

A

90℃

B

80℃

C

70℃

D

40℃和60℃

E

50℃

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参考答案: D

题目解析:

高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10d，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。

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考核知识点:

药物稳定性试验方法

试题难度:

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壮壮老师
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