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初级药师考试复习资料:重金属检查法

更新时间:2010-07-02 11:21:44 来源:|0 浏览0收藏0

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  初级药师考试复习资料:重金属检查法

  重金属系指能与S2-作用显色的金属杂质。

  生产中遇到铅的机会较多,且铅又易在体内积蓄中毒,所以检查时以铅为代表。重金属影响药物的稳定性及安全性。 中国药典2005版附录中规定了四种方法:

  1) 第一法硫代乙酰胺法:

  1.醋酸盐缓冲液(pH3.5);

  2.Pb10-20ug/27ml;

  3.每标准铅1ml相当于10μg的Pb

  2)第二法炽灼残渣:含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸和乙醇的药物。

  1.加硝酸0.5ml,蒸干,500~600℃炽灼完全灰化;

  2.加盐酸水浴蒸干去过量酸,滴加氨试液中和;

  3.照上述第一法检查。

  3)第三法硫化钠法:适于溶于碱,但不溶于稀酸的药物,如磺胺类、巴比妥类药物。氢氧化钠试液5ml,硫化钠试液5滴。

  4)第四法微孔滤膜过滤法:重金属限量低(2-5ug)的药物,灵敏度高。

  一、二、四法均是在pH3.5的弱酸性溶液中,以硫代乙酰胺为显色剂进行检查。

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