医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？医疗器械注册管理法规解读之四
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国家食品药品监督管理总局发布医疗器械注册管理法规解读，环球网校医学考试网整理出“医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请?医疗器械注册管理法规解读之四”详细内容供大家参考。
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根据总局受理和举报中心《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号)，登记事项变更和许可事项变更可以分别申请，（环球网校医学考试网整理“医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请”相关信息）也可以合并申请。
合并申请的，申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》，并在“其他需要说明的问题”中标明合并登记事项/许可事项变更。同一产品的不同注册申请中如使用相同的资料(包括证明性文件和技术性资料)，可仅提供一份资料原件随同任何一个注册申请申报，其他申请中需注明该项申报资料原件出处。
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在2015年4月1日后，上述事项依然可以同时申请，同时申请同《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号)要求。（环球网校医学考试网整理“医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请”相关信息）相关申请按照许可事项变更申请的程序办理。
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