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1.【单选题】

知识点：药品管理法

甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门进行报告，该部门为

A

当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

B

当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C

国务院

D

国务院卫生行政部门

E

当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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参考答案: A

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本题共被答48次 正确率为87.5% 易错选项为E

题目解析:

《药品管理法》第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考查本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。故本题选A。


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考核知识点:

药品管理法

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