2015临床执业医师考试卫生法规复习讲义（3-3）

　　2015临床执业医师考试卫生法规复习讲义，环球网校医学考试网搜集整理执业医师相关辅导资料供考生们参考，希望对大家备考有所帮助。

　　第三单元 血液与药品监督管理法规

　　第三节 《中华人民共和国药品管理法》

　　一、医疗机构的药剂管理

　　考点1：对本单位自配品种的要求

　　医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

　　医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 (Z2005-1-9)。配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的(省级)药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

　　H2002-1-12 2002-2-16.医疗机构配制制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地下列部门批准后方可配制 B.省级药品监督管理部门

　　“医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分、没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书。”

　　二、法律责任

　　违法主体为医师或医疗机构：卫生行政部门给予行政处分并没收违法所得。吊销执业证书

　　新公布的六部法规：传染病防治法实施办法、突发公共卫生事件应急条例、医疗废弃物管理条理、医院感染管理规范、非典防治管理办法列等入考核范围，每年出题2分;

　　A对医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作进行定期监督检查的部门是卫生行政主管部门

　　B对医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的环境污染防治工作进行不定期抽查的部门是环境保护行政主管部门

　　C《突发公共卫生事件应急条例》规定突发事件应急工作应遵循的方针是预防为主、常备不懈;原则是统一领导、分级负责

　　D医院感染管理专职人员每年接受有关培训不少于15学时;其他管理与医护人员不少于6学时

　　E医院感染管理专职人员的配备，1000张床位以上的大型医院----5人。300张床位以下的医院---1人

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