2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十五章疫苗流通和预防接种管理条例
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考,环球网校医学考试网提供“2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十五章疫苗流通和预防接种管理条例”。
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第二节 疫苗流通(环球网校医学考试网提供2016年执业药师药事管理与法规分章复习讲义第十五章疫苗流通和预防接种管理条例)
(一)从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可
1.从事疫苗经营活动的条件
(1)药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:
①具有从事疫苗管理的专业技术人员;
②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;
③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
(2)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
2.从事疫苗经营活动的审批主体和许可
药品批发企业经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务,可以经营疫苗。
(二)第一类疫苗的供应和限制
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。
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