2021年中级主管药师考试药剂学备考考点(散剂)

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1.药物+辅料→粉碎、过筛、混匀→干燥粉末

2.粒径要求

①一般：通过六号筛(100目，150μmm)的细粉含量不少于95%

②难溶性药物/收敛剂/吸附剂/儿科/外用散：通过七号筛(120目，125μm)的细粉含量不少于95%

③眼用散：全部通过九号筛(200目，75μm)

3.散剂的特点

①粒径小，比表面积大，易分散，起效快

②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用

③生产、携带、运输、贮存、使用方便——五方便

④便于婴幼儿服用

⑤缺点：分散度大，易吸湿

4.散剂的制备

工艺流程：

物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

5.粉碎的目的

减少粒径、增加比表面积

①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;

②有利于各成分的混合均匀;

③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;

④有助于从天然药物中提取有效成分。

粉碎方法：干法(单独/混合)、湿法(水飞/加液)、低温

6.粉碎设备

①研钵：小剂量、实验室

②球磨机：干、湿;毒剧、贵重、吸湿、刺激性、易氧化或爆炸性药物

③冲击式粉碎机(万能粉碎机)：脆、韧、碎

④流能磨(气流粉碎机)：低熔点及热敏物料、超微粉碎、无菌、费用高

7.筛分

①过筛目的

分等——制备不同制剂

混合——保证组成均匀性

②药筛分等

标准药筛：一～九号筛

QIAN 筛号与工业筛目对照

一十五八六到百

九号最细二百目

补充——粉末分等

粉末六等不难记，粗细对应中极细

粗中全过一二四，混有粉末不超过

细粉全过五六八，含有粉末不少于

再回首——散剂粒径要求

①一般：能通过六号筛(100目，150μmm)的细粉含量不少于95%

②难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散：能通过七号筛(120目，125μm)的细粉含量不少于95%

③眼用散：全部通过九号筛(200目，75μm)

8.混合

①影响因素和采取措施：

各组分比例量：等量递增法

各组分密度：先轻后重

各组分黏附性与带电性：量大不易吸附垫底，加硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠抗静电

含液体或易吸湿成分：固体组分吸收或加吸收剂

形成低共熔混合物：樟脑+麝香草酚/薄荷脑

混合方法(搅拌、研磨、过筛)和设备

②等量递增法：比例相差大

适于：毒性、贵重、小剂量

③倍散

在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散——稀释倍数由剂量而定

0.1g～0.01g：10倍散

0.01g～0.001g：100倍散

<0.001g：1000倍散

9.分剂量

目测法

重量法

容量法：机械生产

10.质量检查

干燥失重：≤2.0%

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