2024年执业药师资格考试每日一练：药品包装、说明书和标签管理

考生朋友们请注意，想要通过2024年执业药师资格考试，就要抓紧每一天时间，熟练掌握每一个考点。为此，小编特意为考生们整理了“2024年执业药师资格考试每日一练：药品包装、说明书和标签管理”，快来一起学习吧。

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《法规》考点：药品包装、说明书和标签管理

(1) 药品内包装是指直接与药品接触的包装

(2)药品说明书的格式和书写要求

①“核准和修改日期”(说明书首页左上角，逐行书写)上方-核准日期:国家药监部门批淮该药品注册的时间。下方-修改日期:此后历次修改的时间。

②专有标识(外用、非处方药等)在说明书首页右上方标注。

③“说明书标颗”——“XXX(通用名〉说明书”

④标题下方必须标注忠告语，忠告语采用加粗字体印刷处方药:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”

⑤非处方药:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”。

⑥药品标签中的有效期应按照年、月、日的顺序标注，可标注到月，也可标注到日。

⑦药品内标签是指直接接触药品包装的标签。

历年真题

【最佳选择题】下列关于药品包装、说明书和标签管理的说法，正确的是( )

A.药品标签中的有效期应当标注到日，按照年、月、日的顺序标注

B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C.仅处方药说明书中要求有【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【临床试验】【药理毒理】项目

D.药品的最小销售单元包装属于内包装。必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

参考答案：C

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