A[解析] 考查药品领域设定行政许可的事项。药品行政许可的项目和《药品管理法》的联合，注意GCP是批准的药品临床研究机构（医院），而不是药物研究机构（制药公司、学术机构）。另外，这道题目也提示我们注意药品行政许可事项主要是由法律、行政法规提出的。
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